Patient Satisfaction and Prosthetic Complications of the Milled Bar Versus Screw-Retained Prostheses for Maxillary Subperiosteal Implants: A One Year Randomized Clinical Trial
3 giugno 2026 aggiornato da: Mansoura University
This study aims to evaluate and compare patient satisfaction and prosthetic complications between two types of prostheses: milled bar and screw-retained prostheses, used for supporting maxillary subperiosteal implants.
Patients requiring maxillary rehabilitation using subperiosteal implants will be randomly assigned to receive either a milled bar-retained prosthesis or a screw-retained prosthesis.
Patient satisfaction and any prosthetic complications will be clinical assessed and followed up over a one-year period to determine which prosthetic design offers better clinical outcomes and patient experience.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Descrizione dettagliata
Patients enrolled in this randomized clinical trial will undergo surgical placement of maxillary subperiosteal implants.
Following the healing period, patients will be allocated into two treatment groups.
Group 1 will receive a milled bar-retained prosthesis, while Group 2 will receive a screw-retained prosthesis.
Baseline data and clinical parameters will be recorded.
Throughout the one-year follow-up period, patient satisfaction will be evaluated using standardized questionnaires or visual analog scales (VAS).
Additionally, prosthetic complications-such as screw loosening, fracture, or bar-related issues-will be closely monitored and documented at regular follow-up intervals to comprehensively compare the two restorative modalities.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Dakahlia Governorate
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Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egitto, 35511
- Faculty of Dentistry of Mansoura University
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Inclusion Criteria
- Severe atrophied maxillary ridge (Residual bone height < 4mm on CBCT) with the presence of adequate bone volume in the maxilla to support subperiosteal implants.
- Willing to attend quarterly follow-ups.
- No previous subperiosteal implant history.
Exclusion Criteria
- Systemic conditions contraindicating implant therapy.
- Poor oral hygiene or ongoing periodontal disease.
- Patients who have received hybrid restorations (i.e., a combination of bar and multi-unit systems).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Group 1: Milled Bar-Retained Prosthesis
Patients in this group will receive a milled bar-retained prosthesis supported by maxillary subperiosteal implants.
Patient satisfaction and prosthetic complications will be evaluated over a one-year follow-up period.
|
Surgical placement of a custom-milled, patient-specific CAD/CAM maxillary subperiosteal implant.
Following the healing and provisional phase, a definitive milled bar-retained overdenture prosthesis will be fabricated and attached to support full-arch rehabilitation.
Altri nomi:
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|
Sperimentale: Group 2: Screw-Retained Prosthesis
Patients in this group will receive a screw-retained prosthesis supported by maxillary subperiosteal implants.
Patient satisfaction and prosthetic complications will be evaluated over a one-year follow-up period
|
Surgical placement of a custom-milled, patient-specific CAD/CAM maxillary subperiosteal implant.
Following the healing and provisional phase, a definitive screw-retained prosthesis will be fabricated and fixed to support full-arch rehabilitation.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prosthetic Complications
Lasso di tempo: Baseline (immediately following prosthesis placement) and after one year
|
Aesthetic -mechanical -functional and biological categories
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Baseline (immediately following prosthesis placement) and after one year
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Patient satisfaction
Lasso di tempo: Baseline (immediately following prosthesis placement) and after one year
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Patient satisfaction will be evaluated using a Visual Analog Scale (VAS), where scores range from 0 to 10.
A score of 0 represents complete dissatisfaction, while a score of 10 represents complete satisfaction with the prosthesis
|
Baseline (immediately following prosthesis placement) and after one year
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2025
Completamento primario (Stimato)
1 ottobre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 novembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 giugno 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 giugno 2026
Primo Inserito (Effettivo)
8 giugno 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MDP.25.04.12
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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