- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07633249
Effect of Core Stability Training on Trunk Control and Sitting Balance in Patients With Paraplegia
Effect of Core Stability Training on Trunk Control and Sitting Balance in Patients With Paraplegia: A Randomized Controlled Trial
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
This randomized controlled trial was conducted to evaluate the effectiveness of core stability training in improving trunk control and sitting balance in patients with paraplegia due to traumatic incomplete spinal cord injury. Forty-six participants diagnosed with incomplete SCI at neurological levels T6-T12 were randomly assigned into two groups. The study group received core stability training in addition to selected conventional physical therapy, while the control group received the same selected physical therapy program only.
Outcome measures included trunk control assessed by the Trunk Impairment Scale (TIS), sitting balance assessed by the Seated Functional Reach Test (SFRT) and T-shirt Test, and weight-bearing symmetry assessed using the Wii Balance Board (WBB). The study aimed to determine whether adding core stability training could significantly improve trunk control, sitting balance, and weight distribution symmetry in this population.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Giza Governorate
-
Giza, Giza Governorate, Egypt, 12613
- Faculty of physical therapy Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients with traumatic incomplete SCI.
- Neurological level between T6 and T12 according to ASIA classification.
- Age from 25 to 35 years.
- Ability to maintain unsupported sitting.
- Medically stable condition.
- Adequate cognitive ability to follow instructions.
- Duration of injury more than six months.
- Moderate trunk impairment (TIS score 8-14).
- BMI less than 30 kg/m
Exclusion Criteria:
- other neurological disorders affecting balance.
- Uncontrolled cardiovascular conditions.
- Active lumbar or pelvic pressure sores.
- Orthopedic disorders affecting trunk control or sitting balance.
- Severe spasticity interfering with sitting balance
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Control Group
Participants received selected conventional physical therapy program.
|
Patients received selected conventional physical therapy program in form of:
Treatment was conducted for about 60 minutes, three sessions per week for eight weeks |
|
Experimentální: Study Group
Participants received the same selected conventional physical therapy program in addition to Core Stability Training.
|
Patients received selected conventional physical therapy program in form of:
Treatment was conducted for about 60 minutes, three sessions per week for eight weeks The core stability program consisted of progressive trunk stabilization exercises targeting deep trunk muscles. Training included:
The sessions were divided into 40-45 minutes of selected conventional physical therapy modalities and exercises, followed immediately by 15-20 minutes of progressive Core Stability Training (CST) targeting the deep stabilizing muscles of the trunk . |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Weight Distribution Symmetry (Wii Balance Board)
Časové okno: Baseline and after 8 weeks
|
Assessment of sitting weight-bearing symmetry using the Wii Balance Board by measuring the percentage of body weight distributed between the right and left sides.
|
Baseline and after 8 weeks
|
|
Trunk Impairment Scale (TIS)
Časové okno: Baseline and after 8 weeks
|
Assessment of trunk control through evaluation of static sitting balance, dynamic sitting balance, and trunk coordination.
Higher scores indicate better trunk performance.
|
Baseline and after 8 weeks
|
|
Seated Functional Reach Test (SFRT)
Časové okno: Baseline and after 8 weeks
|
Assessment of dynamic sitting balance by measuring maximum forward reaching distance while maintaining sitting stability.
|
Baseline and after 8 weeks
|
|
T-shirt Test
Časové okno: Baseline and after 8 weeks
|
Functional assessment of dynamic sitting balance and trunk coordination through timed dressing performance while seated.
|
Baseline and after 8 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mohamed A Fathy, BSc, Cairo University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC\012\006398)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na selected conventional physical therapy program
-
The University of Hong KongNáborDemence | Zátěž pečovatele | Kognitivní porucha, mírná | Demence, mírnáHongkong