- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07633249
Effect of Core Stability Training on Trunk Control and Sitting Balance in Patients With Paraplegia
Effect of Core Stability Training on Trunk Control and Sitting Balance in Patients With Paraplegia: A Randomized Controlled Trial
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
This randomized controlled trial was conducted to evaluate the effectiveness of core stability training in improving trunk control and sitting balance in patients with paraplegia due to traumatic incomplete spinal cord injury. Forty-six participants diagnosed with incomplete SCI at neurological levels T6-T12 were randomly assigned into two groups. The study group received core stability training in addition to selected conventional physical therapy, while the control group received the same selected physical therapy program only.
Outcome measures included trunk control assessed by the Trunk Impairment Scale (TIS), sitting balance assessed by the Seated Functional Reach Test (SFRT) and T-shirt Test, and weight-bearing symmetry assessed using the Wii Balance Board (WBB). The study aimed to determine whether adding core stability training could significantly improve trunk control, sitting balance, and weight distribution symmetry in this population.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Giza Governorate
-
Giza, Giza Governorate, Egypti, 12613
- Faculty of physical therapy Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patients with traumatic incomplete SCI.
- Neurological level between T6 and T12 according to ASIA classification.
- Age from 25 to 35 years.
- Ability to maintain unsupported sitting.
- Medically stable condition.
- Adequate cognitive ability to follow instructions.
- Duration of injury more than six months.
- Moderate trunk impairment (TIS score 8-14).
- BMI less than 30 kg/m
Exclusion Criteria:
- other neurological disorders affecting balance.
- Uncontrolled cardiovascular conditions.
- Active lumbar or pelvic pressure sores.
- Orthopedic disorders affecting trunk control or sitting balance.
- Severe spasticity interfering with sitting balance
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Control Group
Participants received selected conventional physical therapy program.
|
Patients received selected conventional physical therapy program in form of:
Treatment was conducted for about 60 minutes, three sessions per week for eight weeks |
|
Kokeellinen: Study Group
Participants received the same selected conventional physical therapy program in addition to Core Stability Training.
|
Patients received selected conventional physical therapy program in form of:
Treatment was conducted for about 60 minutes, three sessions per week for eight weeks The core stability program consisted of progressive trunk stabilization exercises targeting deep trunk muscles. Training included:
The sessions were divided into 40-45 minutes of selected conventional physical therapy modalities and exercises, followed immediately by 15-20 minutes of progressive Core Stability Training (CST) targeting the deep stabilizing muscles of the trunk . |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Weight Distribution Symmetry (Wii Balance Board)
Aikaikkuna: Baseline and after 8 weeks
|
Assessment of sitting weight-bearing symmetry using the Wii Balance Board by measuring the percentage of body weight distributed between the right and left sides.
|
Baseline and after 8 weeks
|
|
Trunk Impairment Scale (TIS)
Aikaikkuna: Baseline and after 8 weeks
|
Assessment of trunk control through evaluation of static sitting balance, dynamic sitting balance, and trunk coordination.
Higher scores indicate better trunk performance.
|
Baseline and after 8 weeks
|
|
Seated Functional Reach Test (SFRT)
Aikaikkuna: Baseline and after 8 weeks
|
Assessment of dynamic sitting balance by measuring maximum forward reaching distance while maintaining sitting stability.
|
Baseline and after 8 weeks
|
|
T-shirt Test
Aikaikkuna: Baseline and after 8 weeks
|
Functional assessment of dynamic sitting balance and trunk coordination through timed dressing performance while seated.
|
Baseline and after 8 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mohamed A Fathy, BSc, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC\012\006398)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Selkäydinvammat (SCI)
-
Seoul National University HospitalValmisNeurogeeninen virtsarakko | Tethered Spinal Cord -oireyhtymä
-
Rigshospitalet, DenmarkOdense University Hospital; Aarhus University HospitalRekrytointiTrakeostomia | ALS (amyotrofinen lateraaliskleroosi) | Duchennen lihasdystrofia (DMD) | MSA - Multiple System Atrophy | Selkäydinvammat (SCI) | SMA - Spinal Muscular Atrophy | Trakeostomaiset potilaat | Neuromuskulaariset sairaudet (NMD)Tanska
Kliiniset tutkimukset selected conventional physical therapy program
-
University of Texas Southwestern Medical CenterValmis
-
Inonu UniversityEi vielä rekrytointia
-
University of WashingtonValmis
-
Riphah International UniversityValmis
-
Fidia Pharma USA Inc.ValmisPolven nivelrikko | Nivelrikko, polvi | Patellofemoraalinen nivelrikkoYhdysvallat
-
Peking Union Medical College HospitalEi vielä rekrytointia
-
Istanbul Rumeli UniversityValmisEpäspesifinen niskakipuTurkki (Türkiye)
-
Trịnh Minh TúRekrytointi
-
Agiad Psychiatry HospitalUniversity of PittsburghValmisSkitsofreniaspektri ja muut psykoottiset häiriötEgypti