- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07633249
Effect of Core Stability Training on Trunk Control and Sitting Balance in Patients With Paraplegia
Effect of Core Stability Training on Trunk Control and Sitting Balance in Patients With Paraplegia: A Randomized Controlled Trial
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
This randomized controlled trial was conducted to evaluate the effectiveness of core stability training in improving trunk control and sitting balance in patients with paraplegia due to traumatic incomplete spinal cord injury. Forty-six participants diagnosed with incomplete SCI at neurological levels T6-T12 were randomly assigned into two groups. The study group received core stability training in addition to selected conventional physical therapy, while the control group received the same selected physical therapy program only.
Outcome measures included trunk control assessed by the Trunk Impairment Scale (TIS), sitting balance assessed by the Seated Functional Reach Test (SFRT) and T-shirt Test, and weight-bearing symmetry assessed using the Wii Balance Board (WBB). The study aimed to determine whether adding core stability training could significantly improve trunk control, sitting balance, and weight distribution symmetry in this population.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Giza Governorate
-
Giza, Giza Governorate, Egipt, 12613
- Faculty of physical therapy Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients with traumatic incomplete SCI.
- Neurological level between T6 and T12 according to ASIA classification.
- Age from 25 to 35 years.
- Ability to maintain unsupported sitting.
- Medically stable condition.
- Adequate cognitive ability to follow instructions.
- Duration of injury more than six months.
- Moderate trunk impairment (TIS score 8-14).
- BMI less than 30 kg/m
Exclusion Criteria:
- other neurological disorders affecting balance.
- Uncontrolled cardiovascular conditions.
- Active lumbar or pelvic pressure sores.
- Orthopedic disorders affecting trunk control or sitting balance.
- Severe spasticity interfering with sitting balance
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Control Group
Participants received selected conventional physical therapy program.
|
Patients received selected conventional physical therapy program in form of:
Treatment was conducted for about 60 minutes, three sessions per week for eight weeks |
|
Eksperymentalny: Study Group
Participants received the same selected conventional physical therapy program in addition to Core Stability Training.
|
Patients received selected conventional physical therapy program in form of:
Treatment was conducted for about 60 minutes, three sessions per week for eight weeks The core stability program consisted of progressive trunk stabilization exercises targeting deep trunk muscles. Training included:
The sessions were divided into 40-45 minutes of selected conventional physical therapy modalities and exercises, followed immediately by 15-20 minutes of progressive Core Stability Training (CST) targeting the deep stabilizing muscles of the trunk . |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Weight Distribution Symmetry (Wii Balance Board)
Ramy czasowe: Baseline and after 8 weeks
|
Assessment of sitting weight-bearing symmetry using the Wii Balance Board by measuring the percentage of body weight distributed between the right and left sides.
|
Baseline and after 8 weeks
|
|
Trunk Impairment Scale (TIS)
Ramy czasowe: Baseline and after 8 weeks
|
Assessment of trunk control through evaluation of static sitting balance, dynamic sitting balance, and trunk coordination.
Higher scores indicate better trunk performance.
|
Baseline and after 8 weeks
|
|
Seated Functional Reach Test (SFRT)
Ramy czasowe: Baseline and after 8 weeks
|
Assessment of dynamic sitting balance by measuring maximum forward reaching distance while maintaining sitting stability.
|
Baseline and after 8 weeks
|
|
T-shirt Test
Ramy czasowe: Baseline and after 8 weeks
|
Functional assessment of dynamic sitting balance and trunk coordination through timed dressing performance while seated.
|
Baseline and after 8 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mohamed A Fathy, BSc, Cairo University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC\012\006398)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na selected conventional physical therapy program
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoTurcja (Türkiye)
-
Jordan Miller, PT, PhDInvitalizeZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawów, kolanoKanada