- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07634016
Global Healthcare Study on Psoriasis (GHSP)
2. června 2026 aktualizováno: Julia Tatjana Maul
The Global Healthcare Study on Psoriasis (GHSP) is an international, multicenter observational study hosted by the University of Zurich (UZH) investigating healthcare access, treatment patterns, disease severity, and quality of life in patients with psoriasis.
The study collects standardized clinical data from routine medical records to identify disparities in healthcare delivery and outcomes across different healthcare systems.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
The study employs a combined retrospective and prospective design, collecting data from routine clinical care and medical records spanning from January 2020 through the study conclusion.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
9600
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Julia-Tatjana Maul
- Telefonní číslo: +41 76 441 51 09
- E-mail: julia-tatjana.maul@uzh.ch
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Johannes A Didaskalu, Prof. Dr. med.
- Telefonní číslo: +41 76 36 19 475
- E-mail: johannes.didaskalu@uzh.ch
Studijní místa
-
-
-
Zurich, Švýcarsko
- Nábor
- University of Zurich
-
Kontakt:
- Julia-Tatjana Maul
- Telefonní číslo: +41 76 441 51 09
- E-mail: julia-tatjana.maul@uzh.ch
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Patient populations across world regions seen for psoriasis.
Popis
Inclusion Criteria:
- Signed General Consent Form, or equivalent document
- Confirmed diagnosis of Psoriasis
Exclusion Criteria:
- Inability to provide informed consent.
- Datasets with ambiguous or unclear diagnosis.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Global Healthcare Study on Psoriasis
Patients with Psoriasis
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Psoriasis Area Severity Index (PASI)
Časové okno: Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
|
Composite clinician-assessed measure of psoriasis severity based on erythema, scaling, thickness, and affected body surface area; total score ranges from 0 to 72, with higher scores indicating more severe disease.
|
Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dermatology Life Quality Index (DLQI)
Časové okno: Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
|
Patient-reported measure of dermatology-specific quality of life; total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating greater impairment.
|
Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
|
|
Nail Psoriasis Severity Index (NAPSI)
Časové okno: Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
|
Clinician-assessed measure of nail psoriasis severity based on nail matrix and nail bed involvement; scores range from 0-80 for fingernails and 0-80 for toenails; total score ranges from 0-160, with higher scores indicating more severe nail disease.
|
Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
|
|
Numerical Rating Scale (NRS) for disease severity
Časové okno: Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
|
Patient-reported assessment of psoriasis severity on a numerical rating scale from 0 (no disease) to 10 (most severe disease imaginable).
|
Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
|
|
Physician Global Assessment (PGA)
Časové okno: Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
|
Clinician-assessed global measure of psoriasis severity on a scale from 0 (clear) to 4 (severe).
|
Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
|
|
Body Surface Area (BSA)
Časové okno: Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
|
Percentage of total body surface area affected by psoriasis, ranging from 0% to 100%.
|
Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Julia-Tatjana Maul, Prof. Dr. med., University of Zurich
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Maul JT, Maul LV, Didaskalu JA, Valenzuela F, Romiti R, Peterson H, Korouri E, Novoa F, Oon HH, Zheng M, Wu JJ, Thyssen JP, Egeberg A, Armstrong AW, Nielsen ML. Correlation between Dermatology Life Quality Index and Psoriasis Area and Severity Index in Patients with Psoriasis: A Cross-sectional Global Healthcare Study on Psoriasis. Acta Derm Venereol. 2024 Mar 12;104:adv20329. doi: 10.2340/actadv.v104.20329.
- Valenzuela F, De La Cruz C, Lecaros C, Fernandez J, Hevia G, Maul LV, Thyssen JP, Vera-Kellet C, Egeberg A, Armijo D, Pizarro C, Riveros T, Correa H, Guglielmetti A, Didaskalu JA, Wu JJ, Griffiths CEM, Romiti R, Maul JT. Comorbidities in Chilean patients with psoriasis: a Global Healthcare Study on Psoriasis. Clin Exp Dermatol. 2022 Dec;47(12):2234-2241. doi: 10.1111/ced.15384. Epub 2022 Oct 28.
- Maul JT, Frohlich F, Maul LV, Stunnenberg R, Valenzuela F, De La Cruz C, Vera-Kellet C, Armijo D, Cesar WG, Carvalho A, Didaskalu JA, Graf N, Egeberg A, Wu JJ, Thyssen JP, Romiti R, Griffiths CEM. Access to psoriasis treatment in Brazil and Chile: A cross-sectional multicentre Global Healthcare Study on Psoriasis. Br J Dermatol. 2023 Mar 30;188(4):533-541. doi: 10.1093/bjd/ljac128.
- Korouri E, Jeong C, Peterson H, Valenzuela F, Romiti R, Didaskalu JA, Egeberg A, Oon HH, Maul LV, Kingston P, Lee K, Huang MY, Yee D, Artiga K, Aguero R, Maul JT, Armstrong AW. Global Comparison of COVID-19 Vaccination Rates among Psoriasis Patients. Life (Basel). 2024 Oct 13;14(10):1297. doi: 10.3390/life14101297.
- Goh E, Nielsen ML, Maul LV, Didaskalu JA, Chularojanamontri L, Guevara BEK, Ji M, Zheng M, Maul JT, Oon HH. Clinical Characteristics and Treatment Patterns of Psoriasis in Asia and Switzerland: Results of the Multicentre Global Healthcare Study on Psoriasis (GHSP). Int J Dermatol. 2026 Jun;65(6):1195-1202. doi: 10.1111/ijd.70183. Epub 2025 Nov 30.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2029
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. června 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. června 2026
První zveřejněno (Aktuální)
8. června 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020-00002
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Psoriáza (PsO)
-
ProgenaBiomeStaženoPsoriáza | Psoriasis vulgaris | Psoriáza pokožky hlavy | Psoriatický plak | Psoriasis Universalis | Psoriáza na obličeji | Psoriáza hřebík | Psoriasis diffusa | Psoriasis Punctata | Psoriasis Palmaris | Psoriasis Circinata | Psoriasis Annularis | Genitální psoriáza | Psoriasis GeographicaSpojené státy
-
Alexandria UniversityCairo UniversityNábor
-
Hansoh BioMedical R&D CompanyDokončeno
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Aswan UniversityNáborPsoriasis vulgarisEgypt
-
Ahmed IbrahimMansoura University HospitalNábor
-
Huabo Biopharm Co., Ltd.Nábor
-
Assiut UniversityZatím nenabíráme
-
Caja Costarricense de Seguro SocialZatím nenabírámePsoriáza | Psoriáza (PsO) | Psoriáza ArtritidaKostarika