- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07634016
Global Healthcare Study on Psoriasis (GHSP)
2 de junio de 2026 actualizado por: Julia Tatjana Maul
The Global Healthcare Study on Psoriasis (GHSP) is an international, multicenter observational study hosted by the University of Zurich (UZH) investigating healthcare access, treatment patterns, disease severity, and quality of life in patients with psoriasis.
The study collects standardized clinical data from routine medical records to identify disparities in healthcare delivery and outcomes across different healthcare systems.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
The study employs a combined retrospective and prospective design, collecting data from routine clinical care and medical records spanning from January 2020 through the study conclusion.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
9600
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Julia-Tatjana Maul
- Número de teléfono: +41 76 441 51 09
- Correo electrónico: julia-tatjana.maul@uzh.ch
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Johannes A Didaskalu, Prof. Dr. med.
- Número de teléfono: +41 76 36 19 475
- Correo electrónico: johannes.didaskalu@uzh.ch
Ubicaciones de estudio
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Zurich, Suiza
- Reclutamiento
- University of Zurich
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Contacto:
- Julia-Tatjana Maul
- Número de teléfono: +41 76 441 51 09
- Correo electrónico: julia-tatjana.maul@uzh.ch
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Patient populations across world regions seen for psoriasis.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Signed General Consent Form, or equivalent document
- Confirmed diagnosis of Psoriasis
Exclusion Criteria:
- Inability to provide informed consent.
- Datasets with ambiguous or unclear diagnosis.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Global Healthcare Study on Psoriasis
Patients with Psoriasis
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Psoriasis Area Severity Index (PASI)
Periodo de tiempo: Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
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Composite clinician-assessed measure of psoriasis severity based on erythema, scaling, thickness, and affected body surface area; total score ranges from 0 to 72, with higher scores indicating more severe disease.
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Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dermatology Life Quality Index (DLQI)
Periodo de tiempo: Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
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Patient-reported measure of dermatology-specific quality of life; total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating greater impairment.
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Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
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Nail Psoriasis Severity Index (NAPSI)
Periodo de tiempo: Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
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Clinician-assessed measure of nail psoriasis severity based on nail matrix and nail bed involvement; scores range from 0-80 for fingernails and 0-80 for toenails; total score ranges from 0-160, with higher scores indicating more severe nail disease.
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Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
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Numerical Rating Scale (NRS) for disease severity
Periodo de tiempo: Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
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Patient-reported assessment of psoriasis severity on a numerical rating scale from 0 (no disease) to 10 (most severe disease imaginable).
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Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
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Physician Global Assessment (PGA)
Periodo de tiempo: Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
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Clinician-assessed global measure of psoriasis severity on a scale from 0 (clear) to 4 (severe).
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Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
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Body Surface Area (BSA)
Periodo de tiempo: Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
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Percentage of total body surface area affected by psoriasis, ranging from 0% to 100%.
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Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julia-Tatjana Maul, Prof. Dr. med., University of Zurich
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Maul JT, Maul LV, Didaskalu JA, Valenzuela F, Romiti R, Peterson H, Korouri E, Novoa F, Oon HH, Zheng M, Wu JJ, Thyssen JP, Egeberg A, Armstrong AW, Nielsen ML. Correlation between Dermatology Life Quality Index and Psoriasis Area and Severity Index in Patients with Psoriasis: A Cross-sectional Global Healthcare Study on Psoriasis. Acta Derm Venereol. 2024 Mar 12;104:adv20329. doi: 10.2340/actadv.v104.20329.
- Valenzuela F, De La Cruz C, Lecaros C, Fernandez J, Hevia G, Maul LV, Thyssen JP, Vera-Kellet C, Egeberg A, Armijo D, Pizarro C, Riveros T, Correa H, Guglielmetti A, Didaskalu JA, Wu JJ, Griffiths CEM, Romiti R, Maul JT. Comorbidities in Chilean patients with psoriasis: a Global Healthcare Study on Psoriasis. Clin Exp Dermatol. 2022 Dec;47(12):2234-2241. doi: 10.1111/ced.15384. Epub 2022 Oct 28.
- Maul JT, Frohlich F, Maul LV, Stunnenberg R, Valenzuela F, De La Cruz C, Vera-Kellet C, Armijo D, Cesar WG, Carvalho A, Didaskalu JA, Graf N, Egeberg A, Wu JJ, Thyssen JP, Romiti R, Griffiths CEM. Access to psoriasis treatment in Brazil and Chile: A cross-sectional multicentre Global Healthcare Study on Psoriasis. Br J Dermatol. 2023 Mar 30;188(4):533-541. doi: 10.1093/bjd/ljac128.
- Korouri E, Jeong C, Peterson H, Valenzuela F, Romiti R, Didaskalu JA, Egeberg A, Oon HH, Maul LV, Kingston P, Lee K, Huang MY, Yee D, Artiga K, Aguero R, Maul JT, Armstrong AW. Global Comparison of COVID-19 Vaccination Rates among Psoriasis Patients. Life (Basel). 2024 Oct 13;14(10):1297. doi: 10.3390/life14101297.
- Goh E, Nielsen ML, Maul LV, Didaskalu JA, Chularojanamontri L, Guevara BEK, Ji M, Zheng M, Maul JT, Oon HH. Clinical Characteristics and Treatment Patterns of Psoriasis in Asia and Switzerland: Results of the Multicentre Global Healthcare Study on Psoriasis (GHSP). Int J Dermatol. 2026 Jun;65(6):1195-1202. doi: 10.1111/ijd.70183. Epub 2025 Nov 30.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de junio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
8 de junio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-00002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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