- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07634016
Global Healthcare Study on Psoriasis (GHSP)
2 de junho de 2026 atualizado por: Julia Tatjana Maul
The Global Healthcare Study on Psoriasis (GHSP) is an international, multicenter observational study hosted by the University of Zurich (UZH) investigating healthcare access, treatment patterns, disease severity, and quality of life in patients with psoriasis.
The study collects standardized clinical data from routine medical records to identify disparities in healthcare delivery and outcomes across different healthcare systems.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
The study employs a combined retrospective and prospective design, collecting data from routine clinical care and medical records spanning from January 2020 through the study conclusion.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
9600
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Julia-Tatjana Maul
- Número de telefone: +41 76 441 51 09
- E-mail: julia-tatjana.maul@uzh.ch
Estude backup de contato
- Nome: Johannes A Didaskalu, Prof. Dr. med.
- Número de telefone: +41 76 36 19 475
- E-mail: johannes.didaskalu@uzh.ch
Locais de estudo
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Zurich, Suíça
- Recrutamento
- University of Zurich
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Contato:
- Julia-Tatjana Maul
- Número de telefone: +41 76 441 51 09
- E-mail: julia-tatjana.maul@uzh.ch
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Patient populations across world regions seen for psoriasis.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Signed General Consent Form, or equivalent document
- Confirmed diagnosis of Psoriasis
Exclusion Criteria:
- Inability to provide informed consent.
- Datasets with ambiguous or unclear diagnosis.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Global Healthcare Study on Psoriasis
Patients with Psoriasis
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Psoriasis Area Severity Index (PASI)
Prazo: Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
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Composite clinician-assessed measure of psoriasis severity based on erythema, scaling, thickness, and affected body surface area; total score ranges from 0 to 72, with higher scores indicating more severe disease.
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Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dermatology Life Quality Index (DLQI)
Prazo: Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
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Patient-reported measure of dermatology-specific quality of life; total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating greater impairment.
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Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
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Nail Psoriasis Severity Index (NAPSI)
Prazo: Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
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Clinician-assessed measure of nail psoriasis severity based on nail matrix and nail bed involvement; scores range from 0-80 for fingernails and 0-80 for toenails; total score ranges from 0-160, with higher scores indicating more severe nail disease.
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Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
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Numerical Rating Scale (NRS) for disease severity
Prazo: Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
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Patient-reported assessment of psoriasis severity on a numerical rating scale from 0 (no disease) to 10 (most severe disease imaginable).
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Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
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Physician Global Assessment (PGA)
Prazo: Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
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Clinician-assessed global measure of psoriasis severity on a scale from 0 (clear) to 4 (severe).
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Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
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Body Surface Area (BSA)
Prazo: Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
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Percentage of total body surface area affected by psoriasis, ranging from 0% to 100%.
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Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julia-Tatjana Maul, Prof. Dr. med., University of Zurich
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Maul JT, Maul LV, Didaskalu JA, Valenzuela F, Romiti R, Peterson H, Korouri E, Novoa F, Oon HH, Zheng M, Wu JJ, Thyssen JP, Egeberg A, Armstrong AW, Nielsen ML. Correlation between Dermatology Life Quality Index and Psoriasis Area and Severity Index in Patients with Psoriasis: A Cross-sectional Global Healthcare Study on Psoriasis. Acta Derm Venereol. 2024 Mar 12;104:adv20329. doi: 10.2340/actadv.v104.20329.
- Valenzuela F, De La Cruz C, Lecaros C, Fernandez J, Hevia G, Maul LV, Thyssen JP, Vera-Kellet C, Egeberg A, Armijo D, Pizarro C, Riveros T, Correa H, Guglielmetti A, Didaskalu JA, Wu JJ, Griffiths CEM, Romiti R, Maul JT. Comorbidities in Chilean patients with psoriasis: a Global Healthcare Study on Psoriasis. Clin Exp Dermatol. 2022 Dec;47(12):2234-2241. doi: 10.1111/ced.15384. Epub 2022 Oct 28.
- Maul JT, Frohlich F, Maul LV, Stunnenberg R, Valenzuela F, De La Cruz C, Vera-Kellet C, Armijo D, Cesar WG, Carvalho A, Didaskalu JA, Graf N, Egeberg A, Wu JJ, Thyssen JP, Romiti R, Griffiths CEM. Access to psoriasis treatment in Brazil and Chile: A cross-sectional multicentre Global Healthcare Study on Psoriasis. Br J Dermatol. 2023 Mar 30;188(4):533-541. doi: 10.1093/bjd/ljac128.
- Korouri E, Jeong C, Peterson H, Valenzuela F, Romiti R, Didaskalu JA, Egeberg A, Oon HH, Maul LV, Kingston P, Lee K, Huang MY, Yee D, Artiga K, Aguero R, Maul JT, Armstrong AW. Global Comparison of COVID-19 Vaccination Rates among Psoriasis Patients. Life (Basel). 2024 Oct 13;14(10):1297. doi: 10.3390/life14101297.
- Goh E, Nielsen ML, Maul LV, Didaskalu JA, Chularojanamontri L, Guevara BEK, Ji M, Zheng M, Maul JT, Oon HH. Clinical Characteristics and Treatment Patterns of Psoriasis in Asia and Switzerland: Results of the Multicentre Global Healthcare Study on Psoriasis (GHSP). Int J Dermatol. 2026 Jun;65(6):1195-1202. doi: 10.1111/ijd.70183. Epub 2025 Nov 30.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de junho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de junho de 2026
Primeira postagem (Real)
8 de junho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-00002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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