- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07634016
Global Healthcare Study on Psoriasis (GHSP)
2. juni 2026 oppdatert av: Julia Tatjana Maul
The Global Healthcare Study on Psoriasis (GHSP) is an international, multicenter observational study hosted by the University of Zurich (UZH) investigating healthcare access, treatment patterns, disease severity, and quality of life in patients with psoriasis.
The study collects standardized clinical data from routine medical records to identify disparities in healthcare delivery and outcomes across different healthcare systems.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
The study employs a combined retrospective and prospective design, collecting data from routine clinical care and medical records spanning from January 2020 through the study conclusion.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
9600
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Julia-Tatjana Maul
- Telefonnummer: +41 76 441 51 09
- E-post: julia-tatjana.maul@uzh.ch
Studer Kontakt Backup
- Navn: Johannes A Didaskalu, Prof. Dr. med.
- Telefonnummer: +41 76 36 19 475
- E-post: johannes.didaskalu@uzh.ch
Studiesteder
-
-
-
Zurich, Sveits
- Rekruttering
- University of Zurich
-
Ta kontakt med:
- Julia-Tatjana Maul
- Telefonnummer: +41 76 441 51 09
- E-post: julia-tatjana.maul@uzh.ch
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Patient populations across world regions seen for psoriasis.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Signed General Consent Form, or equivalent document
- Confirmed diagnosis of Psoriasis
Exclusion Criteria:
- Inability to provide informed consent.
- Datasets with ambiguous or unclear diagnosis.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Global Healthcare Study on Psoriasis
Patients with Psoriasis
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psoriasis Area Severity Index (PASI)
Tidsramme: Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
|
Composite clinician-assessed measure of psoriasis severity based on erythema, scaling, thickness, and affected body surface area; total score ranges from 0 to 72, with higher scores indicating more severe disease.
|
Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dermatology Life Quality Index (DLQI)
Tidsramme: Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
|
Patient-reported measure of dermatology-specific quality of life; total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating greater impairment.
|
Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
|
|
Nail Psoriasis Severity Index (NAPSI)
Tidsramme: Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
|
Clinician-assessed measure of nail psoriasis severity based on nail matrix and nail bed involvement; scores range from 0-80 for fingernails and 0-80 for toenails; total score ranges from 0-160, with higher scores indicating more severe nail disease.
|
Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
|
|
Numerical Rating Scale (NRS) for disease severity
Tidsramme: Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
|
Patient-reported assessment of psoriasis severity on a numerical rating scale from 0 (no disease) to 10 (most severe disease imaginable).
|
Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
|
|
Physician Global Assessment (PGA)
Tidsramme: Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
|
Clinician-assessed global measure of psoriasis severity on a scale from 0 (clear) to 4 (severe).
|
Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
|
|
Body Surface Area (BSA)
Tidsramme: Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
|
Percentage of total body surface area affected by psoriasis, ranging from 0% to 100%.
|
Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Julia-Tatjana Maul, Prof. Dr. med., University of Zurich
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Maul JT, Maul LV, Didaskalu JA, Valenzuela F, Romiti R, Peterson H, Korouri E, Novoa F, Oon HH, Zheng M, Wu JJ, Thyssen JP, Egeberg A, Armstrong AW, Nielsen ML. Correlation between Dermatology Life Quality Index and Psoriasis Area and Severity Index in Patients with Psoriasis: A Cross-sectional Global Healthcare Study on Psoriasis. Acta Derm Venereol. 2024 Mar 12;104:adv20329. doi: 10.2340/actadv.v104.20329.
- Valenzuela F, De La Cruz C, Lecaros C, Fernandez J, Hevia G, Maul LV, Thyssen JP, Vera-Kellet C, Egeberg A, Armijo D, Pizarro C, Riveros T, Correa H, Guglielmetti A, Didaskalu JA, Wu JJ, Griffiths CEM, Romiti R, Maul JT. Comorbidities in Chilean patients with psoriasis: a Global Healthcare Study on Psoriasis. Clin Exp Dermatol. 2022 Dec;47(12):2234-2241. doi: 10.1111/ced.15384. Epub 2022 Oct 28.
- Maul JT, Frohlich F, Maul LV, Stunnenberg R, Valenzuela F, De La Cruz C, Vera-Kellet C, Armijo D, Cesar WG, Carvalho A, Didaskalu JA, Graf N, Egeberg A, Wu JJ, Thyssen JP, Romiti R, Griffiths CEM. Access to psoriasis treatment in Brazil and Chile: A cross-sectional multicentre Global Healthcare Study on Psoriasis. Br J Dermatol. 2023 Mar 30;188(4):533-541. doi: 10.1093/bjd/ljac128.
- Korouri E, Jeong C, Peterson H, Valenzuela F, Romiti R, Didaskalu JA, Egeberg A, Oon HH, Maul LV, Kingston P, Lee K, Huang MY, Yee D, Artiga K, Aguero R, Maul JT, Armstrong AW. Global Comparison of COVID-19 Vaccination Rates among Psoriasis Patients. Life (Basel). 2024 Oct 13;14(10):1297. doi: 10.3390/life14101297.
- Goh E, Nielsen ML, Maul LV, Didaskalu JA, Chularojanamontri L, Guevara BEK, Ji M, Zheng M, Maul JT, Oon HH. Clinical Characteristics and Treatment Patterns of Psoriasis in Asia and Switzerland: Results of the Multicentre Global Healthcare Study on Psoriasis (GHSP). Int J Dermatol. 2026 Jun;65(6):1195-1202. doi: 10.1111/ijd.70183. Epub 2025 Nov 30.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2025
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2029
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. juni 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. juni 2026
Først lagt ut (Faktiske)
8. juni 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020-00002
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .