- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07634016
Global Healthcare Study on Psoriasis (GHSP)
2 июня 2026 г. обновлено: Julia Tatjana Maul
The Global Healthcare Study on Psoriasis (GHSP) is an international, multicenter observational study hosted by the University of Zurich (UZH) investigating healthcare access, treatment patterns, disease severity, and quality of life in patients with psoriasis.
The study collects standardized clinical data from routine medical records to identify disparities in healthcare delivery and outcomes across different healthcare systems.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
The study employs a combined retrospective and prospective design, collecting data from routine clinical care and medical records spanning from January 2020 through the study conclusion.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
9600
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Julia-Tatjana Maul
- Номер телефона: +41 76 441 51 09
- Электронная почта: julia-tatjana.maul@uzh.ch
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Johannes A Didaskalu, Prof. Dr. med.
- Номер телефона: +41 76 36 19 475
- Электронная почта: johannes.didaskalu@uzh.ch
Места учебы
-
-
-
Zurich, Швейцария
- Рекрутинг
- University of Zurich
-
Контакт:
- Julia-Tatjana Maul
- Номер телефона: +41 76 441 51 09
- Электронная почта: julia-tatjana.maul@uzh.ch
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Patient populations across world regions seen for psoriasis.
Описание
Inclusion Criteria:
- Signed General Consent Form, or equivalent document
- Confirmed diagnosis of Psoriasis
Exclusion Criteria:
- Inability to provide informed consent.
- Datasets with ambiguous or unclear diagnosis.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Global Healthcare Study on Psoriasis
Patients with Psoriasis
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Psoriasis Area Severity Index (PASI)
Временное ограничение: Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
|
Composite clinician-assessed measure of psoriasis severity based on erythema, scaling, thickness, and affected body surface area; total score ranges from 0 to 72, with higher scores indicating more severe disease.
|
Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Dermatology Life Quality Index (DLQI)
Временное ограничение: Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
|
Patient-reported measure of dermatology-specific quality of life; total score ranges from 0 to 30, with higher scores indicating greater impairment.
|
Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
|
|
Nail Psoriasis Severity Index (NAPSI)
Временное ограничение: Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
|
Clinician-assessed measure of nail psoriasis severity based on nail matrix and nail bed involvement; scores range from 0-80 for fingernails and 0-80 for toenails; total score ranges from 0-160, with higher scores indicating more severe nail disease.
|
Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
|
|
Numerical Rating Scale (NRS) for disease severity
Временное ограничение: Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
|
Patient-reported assessment of psoriasis severity on a numerical rating scale from 0 (no disease) to 10 (most severe disease imaginable).
|
Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
|
|
Physician Global Assessment (PGA)
Временное ограничение: Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
|
Clinician-assessed global measure of psoriasis severity on a scale from 0 (clear) to 4 (severe).
|
Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
|
|
Body Surface Area (BSA)
Временное ограничение: Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
|
Percentage of total body surface area affected by psoriasis, ranging from 0% to 100%.
|
Baseline and follow-up visits every 6-12 months for up to 5 years.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Julia-Tatjana Maul, Prof. Dr. med., University of Zurich
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Maul JT, Maul LV, Didaskalu JA, Valenzuela F, Romiti R, Peterson H, Korouri E, Novoa F, Oon HH, Zheng M, Wu JJ, Thyssen JP, Egeberg A, Armstrong AW, Nielsen ML. Correlation between Dermatology Life Quality Index and Psoriasis Area and Severity Index in Patients with Psoriasis: A Cross-sectional Global Healthcare Study on Psoriasis. Acta Derm Venereol. 2024 Mar 12;104:adv20329. doi: 10.2340/actadv.v104.20329.
- Valenzuela F, De La Cruz C, Lecaros C, Fernandez J, Hevia G, Maul LV, Thyssen JP, Vera-Kellet C, Egeberg A, Armijo D, Pizarro C, Riveros T, Correa H, Guglielmetti A, Didaskalu JA, Wu JJ, Griffiths CEM, Romiti R, Maul JT. Comorbidities in Chilean patients with psoriasis: a Global Healthcare Study on Psoriasis. Clin Exp Dermatol. 2022 Dec;47(12):2234-2241. doi: 10.1111/ced.15384. Epub 2022 Oct 28.
- Maul JT, Frohlich F, Maul LV, Stunnenberg R, Valenzuela F, De La Cruz C, Vera-Kellet C, Armijo D, Cesar WG, Carvalho A, Didaskalu JA, Graf N, Egeberg A, Wu JJ, Thyssen JP, Romiti R, Griffiths CEM. Access to psoriasis treatment in Brazil and Chile: A cross-sectional multicentre Global Healthcare Study on Psoriasis. Br J Dermatol. 2023 Mar 30;188(4):533-541. doi: 10.1093/bjd/ljac128.
- Korouri E, Jeong C, Peterson H, Valenzuela F, Romiti R, Didaskalu JA, Egeberg A, Oon HH, Maul LV, Kingston P, Lee K, Huang MY, Yee D, Artiga K, Aguero R, Maul JT, Armstrong AW. Global Comparison of COVID-19 Vaccination Rates among Psoriasis Patients. Life (Basel). 2024 Oct 13;14(10):1297. doi: 10.3390/life14101297.
- Goh E, Nielsen ML, Maul LV, Didaskalu JA, Chularojanamontri L, Guevara BEK, Ji M, Zheng M, Maul JT, Oon HH. Clinical Characteristics and Treatment Patterns of Psoriasis in Asia and Switzerland: Results of the Multicentre Global Healthcare Study on Psoriasis (GHSP). Int J Dermatol. 2026 Jun;65(6):1195-1202. doi: 10.1111/ijd.70183. Epub 2025 Nov 30.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2029 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 июня 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 июня 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 июня 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-00002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .