Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efficacy of Topical Tapinarof Versus Betamethasone in the Treatment of Plaque Psoriasis

3. června 2026 aktualizováno: Noor Ul Ain, Pakistan Institute of Medical Sciences
To assess the effectiveness of topical tapinarof to topical betamethasone in patients with mild to moderate plaque psoriasis presenting to tertiary care hospital in Islamabad

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Pákistán
    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pákistán, 44000
        • Pakistan institute of medical sciences(PIMS)
        • Kontakt:
          • Clinical research coordinator
          • Telefonní číslo: 0519261170
          • E-mail: Info@pims.gov.pk

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Age 18 years-65 years
  • Clinically diagnosed plaque psoriasis involving body surface area ( BSA) of 2-20% (mild to moderate severity)
  • Disease duration of at least 6 months
  • Willing and able to provide written informed consent
  • Not currently using any other topical and systematic psoriasis therapy, or willing to undergo a washout period (2 weeks for topical therapies)

Exclusion Criteria:

  • Severe psoriasis (BSA >20% or requiring systemic therapy)
  • Pregnant and lactating mothers
  • Known hypersensitivity to Tapinarof or any of its excipients
  • Concurrent dermatological conditions that may interfere with assessment e.g fungal infections,atopic dermatitis
  • Use of systemic immunosuppressants (methotrexate, cyclosporine, biologics ) or phototherapy within 4 weeks before enrollment
  • History of malignancy or current active infection
  • Known hypersensitivity to betamethasone or Tapinarof
  • Use of powerful topical corticosteroids within two weeks previously

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Tapinarof 1% cream
Participants will apply topical tapinarof 1% cream once daily to effected plaque psoriasis
Lék: Tapinarof Cream 1%
Topical tapinarof 1% cream applied once daily to affected skin areas for up to 12 weeks
Aktivní komparátor: Betamethasone dipropionate 0.05%
Participants will apply topical betamethasone dipropionate 0.05% cream/ointment twice daily to effected plaque psoriasis lesions
Lék: Betamethasone Dipropionate 0.05% Cream
Topical betamethasone dipropionate 0.05% cream once daily applied to affected plaque psoriasis lesions twice daily for up to 4 weeks

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Percentage of participants achieving a 75% reduction from baseline in psoriasis area and severity index(PASI 75)
Časové okno: 12 weeks
The psoriasis area and severity index(PASI) quantifies the severity of psoriasis plaques and the total body surface area affected.It combines assessments of plaque erythema, induration and desquamation across four body regions (head, trunk, upper limbs, lower limbs ) into a score ranging from 0 ( no disease) to 72 ( severe disease) .PASI 75 represents a 75% or greater reduction ( improvement) in the total PASI score compared to the participants baseline value.
12 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pakistan Institute of Medical Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

9. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Tapinarof vs betamethasone

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psoriáza (PsO)

Klinické studie na Tapinarof Cream 1%

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit