Efficacy of Topical Tapinarof Versus Betamethasone in the Treatment of Plaque Psoriasis
3 de junio de 2026 actualizado por: Noor Ul Ain, Pakistan Institute of Medical Sciences
To assess the effectiveness of topical tapinarof to topical betamethasone in patients with mild to moderate plaque psoriasis presenting to tertiary care hospital in Islamabad
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
120
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Noor Ul Ain, PGT Dermatology
- Número de teléfono: +923365788143
- Correo electrónico: nooraftab146@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistán, 44000
- Pakistan Institute of Medical Sciences(PIMS)
-
Contacto:
- Clinical research coordinator
- Número de teléfono: 0519261170
- Correo electrónico: Info@pims.gov.pk
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age 18 years-65 years
- Clinically diagnosed plaque psoriasis involving body surface area ( BSA) of 2-20% (mild to moderate severity)
- Disease duration of at least 6 months
- Willing and able to provide written informed consent
- Not currently using any other topical and systematic psoriasis therapy, or willing to undergo a washout period (2 weeks for topical therapies)
Exclusion Criteria:
- Severe psoriasis (BSA >20% or requiring systemic therapy)
- Pregnant and lactating mothers
- Known hypersensitivity to Tapinarof or any of its excipients
- Concurrent dermatological conditions that may interfere with assessment e.g fungal infections,atopic dermatitis
- Use of systemic immunosuppressants (methotrexate, cyclosporine, biologics ) or phototherapy within 4 weeks before enrollment
- History of malignancy or current active infection
- Known hypersensitivity to betamethasone or Tapinarof
- Use of powerful topical corticosteroids within two weeks previously
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tapinarof 1% cream
Participants will apply topical tapinarof 1% cream once daily to effected plaque psoriasis
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Topical tapinarof 1% cream applied once daily to affected skin areas for up to 12 weeks
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Comparador activo: Betamethasone dipropionate 0.05%
Participants will apply topical betamethasone dipropionate 0.05% cream/ointment twice daily to effected plaque psoriasis lesions
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Topical betamethasone dipropionate 0.05% cream once daily applied to affected plaque psoriasis lesions twice daily for up to 4 weeks
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Percentage of participants achieving a 75% reduction from baseline in psoriasis area and severity index(PASI 75)
Periodo de tiempo: 12 weeks
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The psoriasis area and severity index(PASI) quantifies the severity of psoriasis plaques and the total body surface area affected.It combines assessments of plaque erythema, induration and desquamation across four body regions (head, trunk, upper limbs, lower limbs ) into a score ranging from 0 ( no disease) to 72 ( severe disease) .PASI 75 represents a 75% or greater reduction ( improvement) in the total PASI score compared to the participants baseline value.
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12 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de octubre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de noviembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de junio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
9 de junio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Tapinarof vs betamethasone
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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