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Efficacy of Topical Tapinarof Versus Betamethasone in the Treatment of Plaque Psoriasis

3. Juni 2026 aktualisiert von: Noor Ul Ain, Pakistan Institute of Medical Sciences
To assess the effectiveness of topical tapinarof to topical betamethasone in patients with mild to moderate plaque psoriasis presenting to tertiary care hospital in Islamabad

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

120

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Pakistan
    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
        • Pakistan institute of medical sciences(PIMS)
        • Kontakt:
          • Clinical research coordinator
          • Telefonnummer: 0519261170
          • E-Mail: Info@pims.gov.pk

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Age 18 years-65 years
  • Clinically diagnosed plaque psoriasis involving body surface area ( BSA) of 2-20% (mild to moderate severity)
  • Disease duration of at least 6 months
  • Willing and able to provide written informed consent
  • Not currently using any other topical and systematic psoriasis therapy, or willing to undergo a washout period (2 weeks for topical therapies)

Exclusion Criteria:

  • Severe psoriasis (BSA >20% or requiring systemic therapy)
  • Pregnant and lactating mothers
  • Known hypersensitivity to Tapinarof or any of its excipients
  • Concurrent dermatological conditions that may interfere with assessment e.g fungal infections,atopic dermatitis
  • Use of systemic immunosuppressants (methotrexate, cyclosporine, biologics ) or phototherapy within 4 weeks before enrollment
  • History of malignancy or current active infection
  • Known hypersensitivity to betamethasone or Tapinarof
  • Use of powerful topical corticosteroids within two weeks previously

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Tapinarof 1% cream
Participants will apply topical tapinarof 1% cream once daily to effected plaque psoriasis
Arzneimittel: Tapinarof Cream 1%
Topical tapinarof 1% cream applied once daily to affected skin areas for up to 12 weeks
Aktiver Komparator: Betamethasone dipropionate 0.05%
Participants will apply topical betamethasone dipropionate 0.05% cream/ointment twice daily to effected plaque psoriasis lesions
Arzneimittel: Betamethasone Dipropionate 0.05% Cream
Topical betamethasone dipropionate 0.05% cream once daily applied to affected plaque psoriasis lesions twice daily for up to 4 weeks

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Percentage of participants achieving a 75% reduction from baseline in psoriasis area and severity index(PASI 75)
Zeitfenster: 12 weeks
The psoriasis area and severity index(PASI) quantifies the severity of psoriasis plaques and the total body surface area affected.It combines assessments of plaque erythema, induration and desquamation across four body regions (head, trunk, upper limbs, lower limbs ) into a score ranging from 0 ( no disease) to 72 ( severe disease) .PASI 75 represents a 75% or greater reduction ( improvement) in the total PASI score compared to the participants baseline value.
12 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pakistan Institute of Medical Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. August 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juni 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juni 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Juni 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Tapinarof vs betamethasone

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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