Efficacy of Topical Tapinarof Versus Betamethasone in the Treatment of Plaque Psoriasis
3 июня 2026 г. обновлено: Noor Ul Ain, Pakistan Institute of Medical Sciences
To assess the effectiveness of topical tapinarof to topical betamethasone in patients with mild to moderate plaque psoriasis presenting to tertiary care hospital in Islamabad
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
120
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Noor Ul Ain, PGT Dermatology
- Номер телефона: +923365788143
- Электронная почта: nooraftab146@gmail.com
Места учебы
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Пакистан, 44000
- Pakistan Institute of Medical Sciences(PIMS)
-
Контакт:
- Clinical research coordinator
- Номер телефона: 0519261170
- Электронная почта: Info@pims.gov.pk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria:
- Age 18 years-65 years
- Clinically diagnosed plaque psoriasis involving body surface area ( BSA) of 2-20% (mild to moderate severity)
- Disease duration of at least 6 months
- Willing and able to provide written informed consent
- Not currently using any other topical and systematic psoriasis therapy, or willing to undergo a washout period (2 weeks for topical therapies)
Exclusion Criteria:
- Severe psoriasis (BSA >20% or requiring systemic therapy)
- Pregnant and lactating mothers
- Known hypersensitivity to Tapinarof or any of its excipients
- Concurrent dermatological conditions that may interfere with assessment e.g fungal infections,atopic dermatitis
- Use of systemic immunosuppressants (methotrexate, cyclosporine, biologics ) or phototherapy within 4 weeks before enrollment
- History of malignancy or current active infection
- Known hypersensitivity to betamethasone or Tapinarof
- Use of powerful topical corticosteroids within two weeks previously
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Tapinarof 1% cream
Participants will apply topical tapinarof 1% cream once daily to effected plaque psoriasis
|
Topical tapinarof 1% cream applied once daily to affected skin areas for up to 12 weeks
|
|
Активный компаратор: Betamethasone dipropionate 0.05%
Participants will apply topical betamethasone dipropionate 0.05% cream/ointment twice daily to effected plaque psoriasis lesions
|
Topical betamethasone dipropionate 0.05% cream once daily applied to affected plaque psoriasis lesions twice daily for up to 4 weeks
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Percentage of participants achieving a 75% reduction from baseline in psoriasis area and severity index(PASI 75)
Временное ограничение: 12 weeks
|
The psoriasis area and severity index(PASI) quantifies the severity of psoriasis plaques and the total body surface area affected.It combines assessments of plaque erythema, induration and desquamation across four body regions (head, trunk, upper limbs, lower limbs ) into a score ranging from 0 ( no disease) to 72 ( severe disease) .PASI 75 represents a 75% or greater reduction ( improvement) in the total PASI score compared to the participants baseline value.
|
12 weeks
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 августа 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 октября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 ноября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 июня 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 июня 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 июня 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Tapinarof vs betamethasone
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .