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Efficacy of Topical Tapinarof Versus Betamethasone in the Treatment of Plaque Psoriasis

2026년 6월 3일 업데이트: Noor Ul Ain, Pakistan Institute of Medical Sciences
To assess the effectiveness of topical tapinarof to topical betamethasone in patients with mild to moderate plaque psoriasis presenting to tertiary care hospital in Islamabad

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

120

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 파키스탄
    • Federal
      • Islamabad, Federal, 파키스탄, 44000
        • Pakistan Institute of Medical Sciences(PIMS)
        • 연락하다:
          • Clinical research coordinator
          • 전화번호: 0519261170
          • 이메일: Info@pims.gov.pk

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

Inclusion Criteria:

  • Age 18 years-65 years
  • Clinically diagnosed plaque psoriasis involving body surface area ( BSA) of 2-20% (mild to moderate severity)
  • Disease duration of at least 6 months
  • Willing and able to provide written informed consent
  • Not currently using any other topical and systematic psoriasis therapy, or willing to undergo a washout period (2 weeks for topical therapies)

Exclusion Criteria:

  • Severe psoriasis (BSA >20% or requiring systemic therapy)
  • Pregnant and lactating mothers
  • Known hypersensitivity to Tapinarof or any of its excipients
  • Concurrent dermatological conditions that may interfere with assessment e.g fungal infections,atopic dermatitis
  • Use of systemic immunosuppressants (methotrexate, cyclosporine, biologics ) or phototherapy within 4 weeks before enrollment
  • History of malignancy or current active infection
  • Known hypersensitivity to betamethasone or Tapinarof
  • Use of powerful topical corticosteroids within two weeks previously

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Tapinarof 1% cream
Participants will apply topical tapinarof 1% cream once daily to effected plaque psoriasis
의약품: Tapinarof Cream 1%
Topical tapinarof 1% cream applied once daily to affected skin areas for up to 12 weeks
활성 비교기: Betamethasone dipropionate 0.05%
Participants will apply topical betamethasone dipropionate 0.05% cream/ointment twice daily to effected plaque psoriasis lesions
의약품: Betamethasone Dipropionate 0.05% Cream
Topical betamethasone dipropionate 0.05% cream once daily applied to affected plaque psoriasis lesions twice daily for up to 4 weeks

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Percentage of participants achieving a 75% reduction from baseline in psoriasis area and severity index(PASI 75)
기간: 12 weeks
The psoriasis area and severity index(PASI) quantifies the severity of psoriasis plaques and the total body surface area affected.It combines assessments of plaque erythema, induration and desquamation across four body regions (head, trunk, upper limbs, lower limbs ) into a score ranging from 0 ( no disease) to 72 ( severe disease) .PASI 75 represents a 75% or greater reduction ( improvement) in the total PASI score compared to the participants baseline value.
12 weeks

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Pakistan Institute of Medical Sciences

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 10월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 6월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 6월 3일

처음 게시됨 (실제)

2026년 6월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 3일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Tapinarof vs betamethasone

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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