- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07635303
The Impact of Coffee Consumption Immediately Before a Nap on Post-Nap Grumpiness (JAVA-NAP)
A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel-Group Assessment of Immediate Pre-Sleep Caffeine Administration on Self-Reported Post-Nap Irritability and Cognitive Fog in Overworked Adults
Přehled studie
Detailní popis
Participants will be randomized 1:1 to either the intervention group (active caffeine) or the control group (decaf). Participants will be forced to consume 8 ounces of the assigned beverage at a temperature of exactly 140°F (60°C) within a 2-minute window, and then immediately instructed to "go to sleep" in a room filled with aggressive ticking clocks.
Upon sudden waking via a loud air horn at minute 20, participants will immediately complete the validated "Am I Mad at the World?" Visual Analog Scale (VAS).
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Brad P Guy in Charge
- Telefonní číslo: 405-555-5555
- E-mail: brad@hightowerclinical.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria:
Must look visibly tired by 2:00 PM.
Must have a self-reported history of sighing heavily at emails.
Must be capable of falling asleep under duress.
Exclusion Criteria:
People who are "morning people" and smile before 8:00 AM (excluded due to baseline psychological bias).
Inability to tolerate lukewarm coffee.
Current employment as a mattress tester.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: The Turbo Sleepers
Participants receive 200mg of liquid caffeine disguised in a lukewarm mug of dark roast coffee, followed by an immediate attempt to sleep.
|
It's literally coffee
|
|
Komparátor placeba: The Placebo Pouters
Participants receive 0mg of caffeine in an identical lukewarm mug of decaf bean-water, followed by an immediate attempt to sleep.
|
It's a placebo
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Post-Nap Grumpiness Score
Časové okno: Exactly 90 seconds post-air horn blast.
|
Measured using the proprietary Grump-O-Meter Scale (0 to 10, where 0 is "delightful" and 10 is "don't look at me or I will quit").
|
Exactly 90 seconds post-air horn blast.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Protocol-2026-CAFFEINE-001
- The International Institute of (Jiný identifikátor: The International Institute of Tired People (IITP))
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .