- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07635303
The Impact of Coffee Consumption Immediately Before a Nap on Post-Nap Grumpiness (JAVA-NAP)
A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel-Group Assessment of Immediate Pre-Sleep Caffeine Administration on Self-Reported Post-Nap Irritability and Cognitive Fog in Overworked Adults
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Participants will be randomized 1:1 to either the intervention group (active caffeine) or the control group (decaf). Participants will be forced to consume 8 ounces of the assigned beverage at a temperature of exactly 140°F (60°C) within a 2-minute window, and then immediately instructed to "go to sleep" in a room filled with aggressive ticking clocks.
Upon sudden waking via a loud air horn at minute 20, participants will immediately complete the validated "Am I Mad at the World?" Visual Analog Scale (VAS).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Brad P Guy in Charge
- Número de teléfono: 405-555-5555
- Correo electrónico: brad@hightowerclinical.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Inclusion Criteria:
Must look visibly tired by 2:00 PM.
Must have a self-reported history of sighing heavily at emails.
Must be capable of falling asleep under duress.
Exclusion Criteria:
People who are "morning people" and smile before 8:00 AM (excluded due to baseline psychological bias).
Inability to tolerate lukewarm coffee.
Current employment as a mattress tester.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: The Turbo Sleepers
Participants receive 200mg of liquid caffeine disguised in a lukewarm mug of dark roast coffee, followed by an immediate attempt to sleep.
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It's literally coffee
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Comparador de placebos: The Placebo Pouters
Participants receive 0mg of caffeine in an identical lukewarm mug of decaf bean-water, followed by an immediate attempt to sleep.
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It's a placebo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Post-Nap Grumpiness Score
Periodo de tiempo: Exactly 90 seconds post-air horn blast.
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Measured using the proprietary Grump-O-Meter Scale (0 to 10, where 0 is "delightful" and 10 is "don't look at me or I will quit").
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Exactly 90 seconds post-air horn blast.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Protocol-2026-CAFFEINE-001
- The International Institute of (Otro identificador: The International Institute of Tired People (IITP))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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