- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07635303
The Impact of Coffee Consumption Immediately Before a Nap on Post-Nap Grumpiness (JAVA-NAP)
A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel-Group Assessment of Immediate Pre-Sleep Caffeine Administration on Self-Reported Post-Nap Irritability and Cognitive Fog in Overworked Adults
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Participants will be randomized 1:1 to either the intervention group (active caffeine) or the control group (decaf). Participants will be forced to consume 8 ounces of the assigned beverage at a temperature of exactly 140°F (60°C) within a 2-minute window, and then immediately instructed to "go to sleep" in a room filled with aggressive ticking clocks.
Upon sudden waking via a loud air horn at minute 20, participants will immediately complete the validated "Am I Mad at the World?" Visual Analog Scale (VAS).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Brad P Guy in Charge
- Número de telefone: 405-555-5555
- E-mail: brad@hightowerclinical.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Inclusion Criteria:
Must look visibly tired by 2:00 PM.
Must have a self-reported history of sighing heavily at emails.
Must be capable of falling asleep under duress.
Exclusion Criteria:
People who are "morning people" and smile before 8:00 AM (excluded due to baseline psychological bias).
Inability to tolerate lukewarm coffee.
Current employment as a mattress tester.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: The Turbo Sleepers
Participants receive 200mg of liquid caffeine disguised in a lukewarm mug of dark roast coffee, followed by an immediate attempt to sleep.
|
It's literally coffee
|
|
Comparador de Placebo: The Placebo Pouters
Participants receive 0mg of caffeine in an identical lukewarm mug of decaf bean-water, followed by an immediate attempt to sleep.
|
It's a placebo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Post-Nap Grumpiness Score
Prazo: Exactly 90 seconds post-air horn blast.
|
Measured using the proprietary Grump-O-Meter Scale (0 to 10, where 0 is "delightful" and 10 is "don't look at me or I will quit").
|
Exactly 90 seconds post-air horn blast.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Protocol-2026-CAFFEINE-001
- The International Institute of (Outro identificador: The International Institute of Tired People (IITP))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .