- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07635303
The Impact of Coffee Consumption Immediately Before a Nap on Post-Nap Grumpiness (JAVA-NAP)
A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel-Group Assessment of Immediate Pre-Sleep Caffeine Administration on Self-Reported Post-Nap Irritability and Cognitive Fog in Overworked Adults
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Participants will be randomized 1:1 to either the intervention group (active caffeine) or the control group (decaf). Participants will be forced to consume 8 ounces of the assigned beverage at a temperature of exactly 140°F (60°C) within a 2-minute window, and then immediately instructed to "go to sleep" in a room filled with aggressive ticking clocks.
Upon sudden waking via a loud air horn at minute 20, participants will immediately complete the validated "Am I Mad at the World?" Visual Analog Scale (VAS).
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Brad P Guy in Charge
- Numero di telefono: 405-555-5555
- Email: brad@hightowerclinical.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Inclusion Criteria:
Must look visibly tired by 2:00 PM.
Must have a self-reported history of sighing heavily at emails.
Must be capable of falling asleep under duress.
Exclusion Criteria:
People who are "morning people" and smile before 8:00 AM (excluded due to baseline psychological bias).
Inability to tolerate lukewarm coffee.
Current employment as a mattress tester.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: The Turbo Sleepers
Participants receive 200mg of liquid caffeine disguised in a lukewarm mug of dark roast coffee, followed by an immediate attempt to sleep.
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It's literally coffee
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Comparatore placebo: The Placebo Pouters
Participants receive 0mg of caffeine in an identical lukewarm mug of decaf bean-water, followed by an immediate attempt to sleep.
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It's a placebo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Post-Nap Grumpiness Score
Lasso di tempo: Exactly 90 seconds post-air horn blast.
|
Measured using the proprietary Grump-O-Meter Scale (0 to 10, where 0 is "delightful" and 10 is "don't look at me or I will quit").
|
Exactly 90 seconds post-air horn blast.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Protocol-2026-CAFFEINE-001
- The International Institute of (Altro identificatore: The International Institute of Tired People (IITP))
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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