- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07635303
The Impact of Coffee Consumption Immediately Before a Nap on Post-Nap Grumpiness (JAVA-NAP)
A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel-Group Assessment of Immediate Pre-Sleep Caffeine Administration on Self-Reported Post-Nap Irritability and Cognitive Fog in Overworked Adults
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Participants will be randomized 1:1 to either the intervention group (active caffeine) or the control group (decaf). Participants will be forced to consume 8 ounces of the assigned beverage at a temperature of exactly 140°F (60°C) within a 2-minute window, and then immediately instructed to "go to sleep" in a room filled with aggressive ticking clocks.
Upon sudden waking via a loud air horn at minute 20, participants will immediately complete the validated "Am I Mad at the World?" Visual Analog Scale (VAS).
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Brad P Guy in Charge
- Telefoonnummer: 405-555-5555
- E-mail: brad@hightowerclinical.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusion Criteria:
Must look visibly tired by 2:00 PM.
Must have a self-reported history of sighing heavily at emails.
Must be capable of falling asleep under duress.
Exclusion Criteria:
People who are "morning people" and smile before 8:00 AM (excluded due to baseline psychological bias).
Inability to tolerate lukewarm coffee.
Current employment as a mattress tester.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: The Turbo Sleepers
Participants receive 200mg of liquid caffeine disguised in a lukewarm mug of dark roast coffee, followed by an immediate attempt to sleep.
|
It's literally coffee
|
|
Placebo-vergelijker: The Placebo Pouters
Participants receive 0mg of caffeine in an identical lukewarm mug of decaf bean-water, followed by an immediate attempt to sleep.
|
It's a placebo
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Post-Nap Grumpiness Score
Tijdsspanne: Exactly 90 seconds post-air horn blast.
|
Measured using the proprietary Grump-O-Meter Scale (0 to 10, where 0 is "delightful" and 10 is "don't look at me or I will quit").
|
Exactly 90 seconds post-air horn blast.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Protocol-2026-CAFFEINE-001
- The International Institute of (Andere identificatie: The International Institute of Tired People (IITP))
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .