- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07635329
Home-based Vision Rehabilitation Guided by Brain Imaging (BRIGHT)
Behavioral Rehabilitation Through Image-Guided Home-based Training
The BRIGHT (Behavioral Rehabilitation Through Image-Guided Home-based Training) study aims to evaluate the effectiveness of image-guided, home-based perceptual training at improving visual performance in individuals with visual field loss.
Using a prospective, crossover design, BRIGHT combines visual behavioral testing, neuroimaging, and a home-based intervention. It aims to 1) identify neural pathways that support training-induced visual plasticity; and 2) compare the efficacy of different types of visual training delivered in a home-based setting.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Tina Liu, PhD
- Telefonní číslo: 2027849920
- E-mail: tina.liu@georgetown.edu
Studijní místa
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20057
- Nábor
- Georgetown University Medical Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Tina Liu, PhD
-
Kontakt:
- Tina Liu, PhD
- Telefonní číslo: 202-784-9949
- E-mail: vpplab@georgetown.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria:
- At least 18 years of age.
- Capable of providing informed consent and complying with study procedures.
- Unilateral or bilateral focal brain damage causing visual field loss.
- At least three months post-stroke or traumatic brain injury, or a stable brain tumor within the past year.
- Eligible for MRI based on standard safety screening.
Exclusion Criteria:
- Severe neurological or psychiatric conditions unrelated to the focal lesion that may interfere with study participation or data interpretation.
- Current or recent (within the past 6 months) drug or alcohol abuse or addiction as defined by DSM-5.
- Ocular disease or disorder.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Perceptual learning-based training using high-level visual stimuli
A 3 week at-home online perceptual learning-based training using high-level visual stimuli.
|
Behavioral intervention consisting of repeated computerized visual discrimination tasks targeting higher-order visual processing
|
|
Aktivní komparátor: Perceptual learning-based training using low-level visual stimuli
A 3 week at-home online perceptual learning-based training using low-level visual stimuli.
|
behavioral intervention consisting of repeated computerized visual discrimination tasks targeting low-level visual processing
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in high-level perceptual discrimination performance
Časové okno: Week 2-4 or Week 7-9 of the study (depending on the order)
|
Change in performance on an online computerized high-level perceptual discrimination task.
Participants complete a computerized high-level perceptual discrimination task during a 3-week training period (5 days per week).
Task difficulty is adaptively adjusted using a 3-up/1-down staircase procedure to estimate perceptual discrimination thresholds corresponding to approximately 75% accuracy.
|
Week 2-4 or Week 7-9 of the study (depending on the order)
|
|
Change in low-level perceptual discrimination performance
Časové okno: Week 2-4 or Week 7-9 of the study (depending on the order)
|
Change in performance on an online computerized low-level perceptual discrimination task.
Participants complete a computerized high-level perceptual discrimination task during a 3-week training period (5 days per week).
Task difficulty is adaptively adjusted using a 3-up/1-down staircase procedure to estimate perceptual discrimination thresholds corresponding to approximately 75% accuracy.
|
Week 2-4 or Week 7-9 of the study (depending on the order)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Neurologické projevy
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Rány a zranění
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Oční nemoci
- Poruchy zraku
- Poruchy vnímání
- Novotvary nervového systému
- Kraniocerebrální trauma
- Trauma, nervový systém
- Novotvary centrálního nervového systému
- Slepota
- Poranění mozku
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Poranění mozku, traumatické
- Mrtvice
- Novotvary mozku
- Hemianopsie
- Slepota, kortikální
Další identifikační čísla studie
- STUDY00010314
- 26CDA1590827 (Jiné číslo grantu/financování: American Heart Association)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .