- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07635329
Home-based Vision Rehabilitation Guided by Brain Imaging (BRIGHT)
Behavioral Rehabilitation Through Image-Guided Home-based Training
The BRIGHT (Behavioral Rehabilitation Through Image-Guided Home-based Training) study aims to evaluate the effectiveness of image-guided, home-based perceptual training at improving visual performance in individuals with visual field loss.
Using a prospective, crossover design, BRIGHT combines visual behavioral testing, neuroimaging, and a home-based intervention. It aims to 1) identify neural pathways that support training-induced visual plasticity; and 2) compare the efficacy of different types of visual training delivered in a home-based setting.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Tina Liu, PhD
- Número de telefone: 2027849920
- E-mail: tina.liu@georgetown.edu
Locais de estudo
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20057
- Recrutamento
- Georgetown University Medical Center
-
Investigador principal:
- Tina Liu, PhD
-
Contato:
- Tina Liu, PhD
- Número de telefone: 202-784-9949
- E-mail: vpplab@georgetown.edu
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Inclusion Criteria:
- At least 18 years of age.
- Capable of providing informed consent and complying with study procedures.
- Unilateral or bilateral focal brain damage causing visual field loss.
- At least three months post-stroke or traumatic brain injury, or a stable brain tumor within the past year.
- Eligible for MRI based on standard safety screening.
Exclusion Criteria:
- Severe neurological or psychiatric conditions unrelated to the focal lesion that may interfere with study participation or data interpretation.
- Current or recent (within the past 6 months) drug or alcohol abuse or addiction as defined by DSM-5.
- Ocular disease or disorder.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Perceptual learning-based training using high-level visual stimuli
A 3 week at-home online perceptual learning-based training using high-level visual stimuli.
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Behavioral intervention consisting of repeated computerized visual discrimination tasks targeting higher-order visual processing
|
|
Comparador Ativo: Perceptual learning-based training using low-level visual stimuli
A 3 week at-home online perceptual learning-based training using low-level visual stimuli.
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behavioral intervention consisting of repeated computerized visual discrimination tasks targeting low-level visual processing
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change in high-level perceptual discrimination performance
Prazo: Week 2-4 or Week 7-9 of the study (depending on the order)
|
Change in performance on an online computerized high-level perceptual discrimination task.
Participants complete a computerized high-level perceptual discrimination task during a 3-week training period (5 days per week).
Task difficulty is adaptively adjusted using a 3-up/1-down staircase procedure to estimate perceptual discrimination thresholds corresponding to approximately 75% accuracy.
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Week 2-4 or Week 7-9 of the study (depending on the order)
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Change in low-level perceptual discrimination performance
Prazo: Week 2-4 or Week 7-9 of the study (depending on the order)
|
Change in performance on an online computerized low-level perceptual discrimination task.
Participants complete a computerized high-level perceptual discrimination task during a 3-week training period (5 days per week).
Task difficulty is adaptively adjusted using a 3-up/1-down staircase procedure to estimate perceptual discrimination thresholds corresponding to approximately 75% accuracy.
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Week 2-4 or Week 7-9 of the study (depending on the order)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Ferimentos e Lesões
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças oculares
- Distúrbios da Visão
- Distúrbios da Sensação
- Neoplasias do Sistema Nervoso
- Trauma Craniocerebral
- Trauma, Sistema Nervoso
- Neoplasias do Sistema Nervoso Central
- Cegueira
- Lesões cerebrais
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Lesões Cerebrais Traumáticas
- Derrame
- Neoplasias Cerebrais
- Hemianopsia
- Cegueira Cortical
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00010314
- 26CDA1590827 (Número de outro subsídio/financiamento: American Heart Association)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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