- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07635329
Home-based Vision Rehabilitation Guided by Brain Imaging (BRIGHT)
Behavioral Rehabilitation Through Image-Guided Home-based Training
The BRIGHT (Behavioral Rehabilitation Through Image-Guided Home-based Training) study aims to evaluate the effectiveness of image-guided, home-based perceptual training at improving visual performance in individuals with visual field loss.
Using a prospective, crossover design, BRIGHT combines visual behavioral testing, neuroimaging, and a home-based intervention. It aims to 1) identify neural pathways that support training-induced visual plasticity; and 2) compare the efficacy of different types of visual training delivered in a home-based setting.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Tina Liu, PhD
- Numer telefonu: 2027849920
- E-mail: tina.liu@georgetown.edu
Lokalizacje studiów
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20057
- Rekrutacyjny
- Georgetown University Medical Center
-
Główny śledczy:
- Tina Liu, PhD
-
Kontakt:
- Tina Liu, PhD
- Numer telefonu: 202-784-9949
- E-mail: vpplab@georgetown.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Inclusion Criteria:
- At least 18 years of age.
- Capable of providing informed consent and complying with study procedures.
- Unilateral or bilateral focal brain damage causing visual field loss.
- At least three months post-stroke or traumatic brain injury, or a stable brain tumor within the past year.
- Eligible for MRI based on standard safety screening.
Exclusion Criteria:
- Severe neurological or psychiatric conditions unrelated to the focal lesion that may interfere with study participation or data interpretation.
- Current or recent (within the past 6 months) drug or alcohol abuse or addiction as defined by DSM-5.
- Ocular disease or disorder.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Perceptual learning-based training using high-level visual stimuli
A 3 week at-home online perceptual learning-based training using high-level visual stimuli.
|
Behavioral intervention consisting of repeated computerized visual discrimination tasks targeting higher-order visual processing
|
|
Aktywny komparator: Perceptual learning-based training using low-level visual stimuli
A 3 week at-home online perceptual learning-based training using low-level visual stimuli.
|
behavioral intervention consisting of repeated computerized visual discrimination tasks targeting low-level visual processing
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in high-level perceptual discrimination performance
Ramy czasowe: Week 2-4 or Week 7-9 of the study (depending on the order)
|
Change in performance on an online computerized high-level perceptual discrimination task.
Participants complete a computerized high-level perceptual discrimination task during a 3-week training period (5 days per week).
Task difficulty is adaptively adjusted using a 3-up/1-down staircase procedure to estimate perceptual discrimination thresholds corresponding to approximately 75% accuracy.
|
Week 2-4 or Week 7-9 of the study (depending on the order)
|
|
Change in low-level perceptual discrimination performance
Ramy czasowe: Week 2-4 or Week 7-9 of the study (depending on the order)
|
Change in performance on an online computerized low-level perceptual discrimination task.
Participants complete a computerized high-level perceptual discrimination task during a 3-week training period (5 days per week).
Task difficulty is adaptively adjusted using a 3-up/1-down staircase procedure to estimate perceptual discrimination thresholds corresponding to approximately 75% accuracy.
|
Week 2-4 or Week 7-9 of the study (depending on the order)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy neurologiczne
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu krążenia
- Rany i urazy
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby oczu
- Zaburzenia widzenia
- Zaburzenia czucia
- Nowotwory Układu Nerwowego
- Uraz czaszkowo-mózgowy
- Uraz, układ nerwowy
- Nowotwory ośrodkowego układu nerwowego
- Ślepota
- Urazy mózgu
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Urazy mózgu, traumatyczne
- Uderzenie
- Nowotwory mózgu
- Porażenie połowicze
- Ślepota, korowy
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00010314
- 26CDA1590827 (Inny numer grantu/finansowania: American Heart Association)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany