- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07635329
Home-based Vision Rehabilitation Guided by Brain Imaging (BRIGHT)
Behavioral Rehabilitation Through Image-Guided Home-based Training
The BRIGHT (Behavioral Rehabilitation Through Image-Guided Home-based Training) study aims to evaluate the effectiveness of image-guided, home-based perceptual training at improving visual performance in individuals with visual field loss.
Using a prospective, crossover design, BRIGHT combines visual behavioral testing, neuroimaging, and a home-based intervention. It aims to 1) identify neural pathways that support training-induced visual plasticity; and 2) compare the efficacy of different types of visual training delivered in a home-based setting.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Tina Liu, PhD
- Telefoonnummer: 2027849920
- E-mail: tina.liu@georgetown.edu
Studie Locaties
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20057
- Werving
- Georgetown University Medical Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Tina Liu, PhD
-
Contact:
- Tina Liu, PhD
- Telefoonnummer: 202-784-9949
- E-mail: vpplab@georgetown.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- At least 18 years of age.
- Capable of providing informed consent and complying with study procedures.
- Unilateral or bilateral focal brain damage causing visual field loss.
- At least three months post-stroke or traumatic brain injury, or a stable brain tumor within the past year.
- Eligible for MRI based on standard safety screening.
Exclusion Criteria:
- Severe neurological or psychiatric conditions unrelated to the focal lesion that may interfere with study participation or data interpretation.
- Current or recent (within the past 6 months) drug or alcohol abuse or addiction as defined by DSM-5.
- Ocular disease or disorder.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Perceptual learning-based training using high-level visual stimuli
A 3 week at-home online perceptual learning-based training using high-level visual stimuli.
|
Behavioral intervention consisting of repeated computerized visual discrimination tasks targeting higher-order visual processing
|
|
Actieve vergelijker: Perceptual learning-based training using low-level visual stimuli
A 3 week at-home online perceptual learning-based training using low-level visual stimuli.
|
behavioral intervention consisting of repeated computerized visual discrimination tasks targeting low-level visual processing
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Change in high-level perceptual discrimination performance
Tijdsspanne: Week 2-4 or Week 7-9 of the study (depending on the order)
|
Change in performance on an online computerized high-level perceptual discrimination task.
Participants complete a computerized high-level perceptual discrimination task during a 3-week training period (5 days per week).
Task difficulty is adaptively adjusted using a 3-up/1-down staircase procedure to estimate perceptual discrimination thresholds corresponding to approximately 75% accuracy.
|
Week 2-4 or Week 7-9 of the study (depending on the order)
|
|
Change in low-level perceptual discrimination performance
Tijdsspanne: Week 2-4 or Week 7-9 of the study (depending on the order)
|
Change in performance on an online computerized low-level perceptual discrimination task.
Participants complete a computerized high-level perceptual discrimination task during a 3-week training period (5 days per week).
Task difficulty is adaptively adjusted using a 3-up/1-down staircase procedure to estimate perceptual discrimination thresholds corresponding to approximately 75% accuracy.
|
Week 2-4 or Week 7-9 of the study (depending on the order)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neurologische manifestaties
- Cerebrovasculaire aandoeningen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Vaatziekten
- Hart-en vaatziekten
- Wonden en verwondingen
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Oogziekten
- Gezichtsstoornissen
- Sensatiestoornissen
- Neoplasmata van het zenuwstelsel
- Craniocerebraal trauma
- Trauma, zenuwstelsel
- Neoplasmata van het centrale zenuwstelsel
- Blindheid
- Hersenletsel
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Hersenletsel, traumatisch
- Hartinfarct
- Hersenneoplasmata
- Hemianopsie
- Blindheid, Corticaal
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00010314
- 26CDA1590827 (Ander subsidie-/financieringsnummer: American Heart Association)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .