- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07635329
Home-based Vision Rehabilitation Guided by Brain Imaging (BRIGHT)
Behavioral Rehabilitation Through Image-Guided Home-based Training
The BRIGHT (Behavioral Rehabilitation Through Image-Guided Home-based Training) study aims to evaluate the effectiveness of image-guided, home-based perceptual training at improving visual performance in individuals with visual field loss.
Using a prospective, crossover design, BRIGHT combines visual behavioral testing, neuroimaging, and a home-based intervention. It aims to 1) identify neural pathways that support training-induced visual plasticity; and 2) compare the efficacy of different types of visual training delivered in a home-based setting.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Tina Liu, PhD
- Número de teléfono: 2027849920
- Correo electrónico: tina.liu@georgetown.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20057
- Reclutamiento
- Georgetown University Medical Center
-
Investigador principal:
- Tina Liu, PhD
-
Contacto:
- Tina Liu, PhD
- Número de teléfono: 202-784-9949
- Correo electrónico: vpplab@georgetown.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Inclusion Criteria:
- At least 18 years of age.
- Capable of providing informed consent and complying with study procedures.
- Unilateral or bilateral focal brain damage causing visual field loss.
- At least three months post-stroke or traumatic brain injury, or a stable brain tumor within the past year.
- Eligible for MRI based on standard safety screening.
Exclusion Criteria:
- Severe neurological or psychiatric conditions unrelated to the focal lesion that may interfere with study participation or data interpretation.
- Current or recent (within the past 6 months) drug or alcohol abuse or addiction as defined by DSM-5.
- Ocular disease or disorder.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Perceptual learning-based training using high-level visual stimuli
A 3 week at-home online perceptual learning-based training using high-level visual stimuli.
|
Behavioral intervention consisting of repeated computerized visual discrimination tasks targeting higher-order visual processing
|
|
Comparador activo: Perceptual learning-based training using low-level visual stimuli
A 3 week at-home online perceptual learning-based training using low-level visual stimuli.
|
behavioral intervention consisting of repeated computerized visual discrimination tasks targeting low-level visual processing
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Change in high-level perceptual discrimination performance
Periodo de tiempo: Week 2-4 or Week 7-9 of the study (depending on the order)
|
Change in performance on an online computerized high-level perceptual discrimination task.
Participants complete a computerized high-level perceptual discrimination task during a 3-week training period (5 days per week).
Task difficulty is adaptively adjusted using a 3-up/1-down staircase procedure to estimate perceptual discrimination thresholds corresponding to approximately 75% accuracy.
|
Week 2-4 or Week 7-9 of the study (depending on the order)
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Change in low-level perceptual discrimination performance
Periodo de tiempo: Week 2-4 or Week 7-9 of the study (depending on the order)
|
Change in performance on an online computerized low-level perceptual discrimination task.
Participants complete a computerized high-level perceptual discrimination task during a 3-week training period (5 days per week).
Task difficulty is adaptively adjusted using a 3-up/1-down staircase procedure to estimate perceptual discrimination thresholds corresponding to approximately 75% accuracy.
|
Week 2-4 or Week 7-9 of the study (depending on the order)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Heridas y Lesiones
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades de los ojos
- Trastornos de la visión
- Trastornos sensoriales
- Neoplasias del Sistema Nervioso
- Trauma craneoencefálico
- Trauma, Sistema Nervioso
- Neoplasias del Sistema Nervioso Central
- Ceguera
- Lesiones Cerebrales
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Lesiones Cerebrales Traumáticas
- Carrera
- Neoplasias Cerebrales
- Hemianopsia
- Ceguera Cortical
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00010314
- 26CDA1590827 (Otro número de subvención/financiamiento: American Heart Association)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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