Coblator Wand Comparative Analysis
3. června 2026 aktualizováno: Montefiore Medical Center
Comparative Analysis of Efficiency, Technical Performance, and Environmental Cost Between Reprocessed and New Coblator Wands in Intracapsular Tonsillectomies and Adenoidectomies
This study will address the gap in coblator wands by comparing the performance of reprocessed coblator wands with new wands in terms of efficiency and technical issues.
As part of the evaluation, the investigator team will conduct the technical performance of the life cycle assessment of reprocessed versus new coblation wands based on the methodology described in the literature (see References) in studies of laryngoscopes.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Reprocessed operating room tools offer surgeons an opportunity to use equipment that have been inferenced to incur lower hospital and environmental costs.
Tools that are "disposable" are collected by reprocessing companies that then refurbish and sterilize the instrument and sell it back to the hospital at a reduced cost.
Advocates argue that they may serve as a means of controlling increasing healthcare costs and further, because few if any new raw materials are needed for the reprocessing, environmental costs are also hypothesized to be reduced.
However, the use of reprocessed tools has demonstrated variable results in clinical performance across different surgical domains.
Comparable performance of reprocessed orthopedic drill bits to new ones in terms of force, heat, and usability has been demonstrated (see References).
It has been shown that blinded surgeons could not distinguish between new and reprocessed arthroscopic shavers and found equivalent sharpness on engineering tests.
In contrast, it has been found that reprocessed laparoscopic trocars had more imperfections and higher leak rates (see References) reported more abnormalities in reprocessed harmonic scalpels with poorer tissue handling outcomes.
There remains a lack of consensus about the reliability of reprocessed surgical tools, including coblator wands.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Hannah Collins
- Telefonní číslo: 914-705-3215
- E-mail: hannah.collins@einsteinmed.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Salma Ahsanuddin, MD
- E-mail: sahsanuddi@montefiore.org
Studijní místa
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Spojené státy, 10467
- Children's Hosptial at Montefiore
-
Kontakt:
- Hannah Collins
- Telefonní číslo: 914-705-3215
- E-mail: hannah.collins@einsteinmed.edu
-
Kontakt:
- Salma Ahsanuddin, MD
- E-mail: sahsanuddi@montefiore.org
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:
- Pediatric patients scheduled for tonsillectomy and/or adenoidectomy
- Parental consent and child assent (when applicable)
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: New Coblator Ablation Wands
|
New, unused coblator ablation wands from Arthrocare
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Reprocessed Coblator Ablation Wands
|
Reprocessed coblator ablation wands from Medline
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Surgeon Comfort
Časové okno: Following the procedure, up to 4 hours
|
The primary outcome for this study is surgeon comfort in terms of using the new or reprocessed coblator wand again based on data collected from the post-procedure surveys.
Surgeon comfort will be assessed as a dichotomous (yes/no) measure following the procedure.
The number of instances for which the surgeon is comfortable using the new or reprocessed coblator wand will be summarized by study arm using descriptive statistics.
|
Following the procedure, up to 4 hours
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: John Bent, MD, Montefiore Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Weld KJ, Dryer S, Hruby G, Ames CD, Venkatesh R, Matthews BD, Landman J. Comparison of mechanical and in vivo performance of new and reprocessed harmonic scalpels. Urology. 2006 May;67(5):898-903. doi: 10.1016/j.urology.2005.11.027.
- Mues AC, Haramis G, Casazza C, Okhunov Z, Badani KK, Landman J. Prospective randomized single-blinded in vitro and ex vivo evaluation of new and reprocessed laparoscopic trocars. J Am Coll Surg. 2010 Dec;211(6):738-43. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2010.08.003. Epub 2010 Oct 30.
- Myers R, Kim H, Hsieh AH, O'Toole RV, Sciadini MF. When Should We Change Drill Bits? A Mechanical Comparison of New, Reprocessed, and Damaged Bits. J Orthop Trauma. 2017 May;31(5):281-286. doi: 10.1097/BOT.0000000000000812.
- Ledonio CG, Arendt EA, Adams JE, Matz J, Boers A, Miller K, Lester BR. Reprocessed arthroscopic shavers: evaluation of sharpness and function in a cadaver model. Orthopedics. 2014 Jan;37(1):e1-9. doi: 10.3928/01477447-20131219-09.
- Jin T, Huang W, Jiang K, Xiong JJ, Xue P, Javed MA, Yang XN, Xia Q. Urinary trypsinogen-2 for diagnosing acute pancreatitis: a meta-analysis. Hepatobiliary Pancreat Dis Int. 2013 Aug;12(4):355-62. doi: 10.1016/s1499-3872(13)60056-9.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. června 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. června 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. června 2026
První zveřejněno (Aktuální)
9. června 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2025-16898
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .