Coblator Wand Comparative Analysis
30 de julio de 2026 actualizado por: Montefiore Medical Center
Comparative Analysis of Efficiency, Technical Performance, and Environmental Cost Between Reprocessed and New Coblator Wands in Intracapsular Tonsillectomies and Adenoidectomies
This study will address the gap in coblator wands by comparing the performance of reprocessed coblator wands with new wands in terms of efficiency and technical issues.
As part of the evaluation, the investigator team will conduct the technical performance of the life cycle assessment of reprocessed versus new coblation wands based on the methodology described in the literature (see References) in studies of laryngoscopes.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Reprocessed operating room tools offer surgeons an opportunity to use equipment that have been inferenced to incur lower hospital and environmental costs.
Tools that are "disposable" are collected by reprocessing companies that then refurbish and sterilize the instrument and sell it back to the hospital at a reduced cost.
Advocates argue that they may serve as a means of controlling increasing healthcare costs and further, because few if any new raw materials are needed for the reprocessing, environmental costs are also hypothesized to be reduced.
However, the use of reprocessed tools has demonstrated variable results in clinical performance across different surgical domains.
Comparable performance of reprocessed orthopedic drill bits to new ones in terms of force, heat, and usability has been demonstrated (see References).
It has been shown that blinded surgeons could not distinguish between new and reprocessed arthroscopic shavers and found equivalent sharpness on engineering tests.
In contrast, it has been found that reprocessed laparoscopic trocars had more imperfections and higher leak rates (see References) reported more abnormalities in reprocessed harmonic scalpels with poorer tissue handling outcomes.
There remains a lack of consensus about the reliability of reprocessed surgical tools, including coblator wands.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hannah Collins
- Número de teléfono: 914-705-3215
- Correo electrónico: hannah.collins@einsteinmed.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Salma Ahsanuddin, MD
- Correo electrónico: sahsanuddi@montefiore.org
Ubicaciones de estudio
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New York
-
The Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
- Reclutamiento
- Children's Hosptial at Montefiore
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Contacto:
- Hannah Collins
- Número de teléfono: 914-705-3215
- Correo electrónico: hannah.collins@einsteinmed.edu
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Contacto:
- Salma Ahsanuddin, MD
- Correo electrónico: sahsanuddi@montefiore.org
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Pediatric patients scheduled for tonsillectomy and/or adenoidectomy
- Parental consent and child assent (when applicable)
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: New Coblator Ablation Wands
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New, unused coblator ablation wands from Arthrocare
Otros nombres:
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Comparador activo: Reprocessed Coblator Ablation Wands
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Reprocessed coblator ablation wands from Medline
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Surgeon Comfort
Periodo de tiempo: Following the procedure, up to 4 hours
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The primary outcome for this study is surgeon comfort in terms of using the new or reprocessed coblator wand again based on data collected from the post-procedure surveys.
Surgeon comfort will be assessed as a dichotomous (yes/no) measure following the procedure.
The number of instances for which the surgeon is comfortable using the new or reprocessed coblator wand will be summarized by study arm using descriptive statistics.
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Following the procedure, up to 4 hours
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John Bent, MD, Montefiore Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Weld KJ, Dryer S, Hruby G, Ames CD, Venkatesh R, Matthews BD, Landman J. Comparison of mechanical and in vivo performance of new and reprocessed harmonic scalpels. Urology. 2006 May;67(5):898-903. doi: 10.1016/j.urology.2005.11.027.
- Mues AC, Haramis G, Casazza C, Okhunov Z, Badani KK, Landman J. Prospective randomized single-blinded in vitro and ex vivo evaluation of new and reprocessed laparoscopic trocars. J Am Coll Surg. 2010 Dec;211(6):738-43. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2010.08.003. Epub 2010 Oct 30.
- Myers R, Kim H, Hsieh AH, O'Toole RV, Sciadini MF. When Should We Change Drill Bits? A Mechanical Comparison of New, Reprocessed, and Damaged Bits. J Orthop Trauma. 2017 May;31(5):281-286. doi: 10.1097/BOT.0000000000000812.
- Ledonio CG, Arendt EA, Adams JE, Matz J, Boers A, Miller K, Lester BR. Reprocessed arthroscopic shavers: evaluation of sharpness and function in a cadaver model. Orthopedics. 2014 Jan;37(1):e1-9. doi: 10.3928/01477447-20131219-09.
- Jin T, Huang W, Jiang K, Xiong JJ, Xue P, Javed MA, Yang XN, Xia Q. Urinary trypsinogen-2 for diagnosing acute pancreatitis: a meta-analysis. Hepatobiliary Pancreat Dis Int. 2013 Aug;12(4):355-62. doi: 10.1016/s1499-3872(13)60056-9.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de febrero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de junio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
9 de junio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2025-16898
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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