Coblator Wand Comparative Analysis
30 июля 2026 г. обновлено: Montefiore Medical Center
Comparative Analysis of Efficiency, Technical Performance, and Environmental Cost Between Reprocessed and New Coblator Wands in Intracapsular Tonsillectomies and Adenoidectomies
This study will address the gap in coblator wands by comparing the performance of reprocessed coblator wands with new wands in terms of efficiency and technical issues.
As part of the evaluation, the investigator team will conduct the technical performance of the life cycle assessment of reprocessed versus new coblation wands based on the methodology described in the literature (see References) in studies of laryngoscopes.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Reprocessed operating room tools offer surgeons an opportunity to use equipment that have been inferenced to incur lower hospital and environmental costs.
Tools that are "disposable" are collected by reprocessing companies that then refurbish and sterilize the instrument and sell it back to the hospital at a reduced cost.
Advocates argue that they may serve as a means of controlling increasing healthcare costs and further, because few if any new raw materials are needed for the reprocessing, environmental costs are also hypothesized to be reduced.
However, the use of reprocessed tools has demonstrated variable results in clinical performance across different surgical domains.
Comparable performance of reprocessed orthopedic drill bits to new ones in terms of force, heat, and usability has been demonstrated (see References).
It has been shown that blinded surgeons could not distinguish between new and reprocessed arthroscopic shavers and found equivalent sharpness on engineering tests.
In contrast, it has been found that reprocessed laparoscopic trocars had more imperfections and higher leak rates (see References) reported more abnormalities in reprocessed harmonic scalpels with poorer tissue handling outcomes.
There remains a lack of consensus about the reliability of reprocessed surgical tools, including coblator wands.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Hannah Collins
- Номер телефона: 914-705-3215
- Электронная почта: hannah.collins@einsteinmed.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Salma Ahsanuddin, MD
- Электронная почта: sahsanuddi@montefiore.org
Места учебы
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10467
- Рекрутинг
- Children's Hosptial at Montefiore
-
Контакт:
- Hannah Collins
- Номер телефона: 914-705-3215
- Электронная почта: hannah.collins@einsteinmed.edu
-
Контакт:
- Salma Ahsanuddin, MD
- Электронная почта: sahsanuddi@montefiore.org
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria:
- Pediatric patients scheduled for tonsillectomy and/or adenoidectomy
- Parental consent and child assent (when applicable)
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: New Coblator Ablation Wands
|
New, unused coblator ablation wands from Arthrocare
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Reprocessed Coblator Ablation Wands
|
Reprocessed coblator ablation wands from Medline
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Surgeon Comfort
Временное ограничение: Following the procedure, up to 4 hours
|
The primary outcome for this study is surgeon comfort in terms of using the new or reprocessed coblator wand again based on data collected from the post-procedure surveys.
Surgeon comfort will be assessed as a dichotomous (yes/no) measure following the procedure.
The number of instances for which the surgeon is comfortable using the new or reprocessed coblator wand will be summarized by study arm using descriptive statistics.
|
Following the procedure, up to 4 hours
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: John Bent, MD, Montefiore Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Weld KJ, Dryer S, Hruby G, Ames CD, Venkatesh R, Matthews BD, Landman J. Comparison of mechanical and in vivo performance of new and reprocessed harmonic scalpels. Urology. 2006 May;67(5):898-903. doi: 10.1016/j.urology.2005.11.027.
- Mues AC, Haramis G, Casazza C, Okhunov Z, Badani KK, Landman J. Prospective randomized single-blinded in vitro and ex vivo evaluation of new and reprocessed laparoscopic trocars. J Am Coll Surg. 2010 Dec;211(6):738-43. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2010.08.003. Epub 2010 Oct 30.
- Myers R, Kim H, Hsieh AH, O'Toole RV, Sciadini MF. When Should We Change Drill Bits? A Mechanical Comparison of New, Reprocessed, and Damaged Bits. J Orthop Trauma. 2017 May;31(5):281-286. doi: 10.1097/BOT.0000000000000812.
- Ledonio CG, Arendt EA, Adams JE, Matz J, Boers A, Miller K, Lester BR. Reprocessed arthroscopic shavers: evaluation of sharpness and function in a cadaver model. Orthopedics. 2014 Jan;37(1):e1-9. doi: 10.3928/01477447-20131219-09.
- Jin T, Huang W, Jiang K, Xiong JJ, Xue P, Javed MA, Yang XN, Xia Q. Urinary trypsinogen-2 for diagnosing acute pancreatitis: a meta-analysis. Hepatobiliary Pancreat Dis Int. 2013 Aug;12(4):355-62. doi: 10.1016/s1499-3872(13)60056-9.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 августа 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 февраля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 февраля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 июня 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 июня 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 июня 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-16898
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .