Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Study to Evaluate Xtressé Gummy Supplement in Men With Androgenic Alopecia

4. června 2026 aktualizováno: Restore Biologics Holdings, Inc. dba Xtressé

Pilot Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Xtressé™ Gummy-Based Nutraceutical Supplement in Men With Androgenic Alopecia

The goal of this study is to determine how safe and effective it is to improve hair growth using an active gummy treatment in men with androgenic alopecia.

The main aims of this trial are:

  1. To confirm using photographic analysis, changes in the quality, volume, and thickness of hair.
  2. To gauge patient satisfaction with hair changes and application process.
  3. Monitor and report any adverse events associated with the daily intake of Xtressé

Participants who qualify will complete 3 visits after voluntary consent has been given. Participants will be given a 90-day supply of the gummies at visits 1 and 2 to cover the 6-month study period. Photographs and scalp analysis will be performed at each visit to measure changes in hair volume, thickness, and growth.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

In the study, participants will be asked to complete the following:

Provide basic personal information (including date of birth, gender, race and ethnicity) Provide their medical/ surgical history and perform a medical exam (including but not limited to symptom-directed physical exam, skin type, vital signs, height, weight) Follow study rules such as avoiding certain medications and treatments Provide information on any medications, treatments or reactions that started after the study began Take gummy treatment daily and complete a treatment diary Allow clinical assessments and documentation of the treatment, such as photography, hair density measurements, any reactions or side effects

To qualify for this trial, participants must:

Be a male adult between 18 to 65 years of age Have hair loss in vertex region. Give voluntary written consent Be willing to follow study instructions and complete study requirements, including maintaining current diet and hair care routine, not using non-approved lotions and creams on the treatments areas Allow photographs of the front and top area of the scalp Confirm they are not sensitive to any of the study treatment ingredients

All photographs of the treatment area collected during the study will be used as study data.

All participants have the right to refuse further participation in the study at any time.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Dr. Matt Leavitt, DO
  • Telefonní číslo: 321-594-6851
  • E-mail: matt@xtresse.com

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Maitland, Florida, Spojené státy, 32751
        • Advanced Dermatology & Cosmetic Surgery
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Matt Leavitt, DO
        • Kontakt:
      • Port Orange, Florida, Spojené státy, 32127
        • Advanced Dermatology & Cosmetic Surgery
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Charles Dunn, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Males aged 18-65
  • Norwood III to IV, vertex focused
  • Fitzpatrick skin type I to VI
  • Ability and willingness to comply with study protocol

Exclusion Criteria:

  • Change in other hair treatments in 3 months prior to study enrollment.
  • Known uncontrolled health conditions.
  • History of hair or scalp disorders that could interfere with study results.
  • History of metabolic syndrome.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Xtressé Nutraceutical Supplement Active
Xtressé Nutraceutical Supplement Participants will receive a 90 day supply of gummy supplement 2 times during the study. Participants will take supplement daily and notate usage in log.
Jiný: Xtressé Žvýkací bonbóny pro růst vlasů
Nutraceutický doplněk stravy je poháněn proprietární směsí X-3 BioActive a obsahuje rostlinné extrakty a regenerační sloučeniny, které se běžně nevyskytují v existujících doplňcích pro vlasy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Within-subject increase in hair density assessed via Canfield HairMetrix® Phototrichogram Analysis
Časové okno: From enrollment to the end of treatment at 6 months
Quantitative hair measurements calculated by analyzing the participants digital images from baseline to 6 months of taking Xtressé™ Supplements. Measurements of density as measured hair per cm².
From enrollment to the end of treatment at 6 months
Within-subject increase in hair thickness assessed via Canfield HairMetrix® Phototrichogram Analysis
Časové okno: From enrollment to the end of treatment at 6 months
Quantitative hair measurements calculated by analyzing the participants digital images from baseline to 6 months of taking Xtressé™ Supplements. Measurements of follicular unit vellus/terminal ratio.
From enrollment to the end of treatment at 6 months
Hair Density Changes measured by SOCAi
Časové okno: From enrollment to the end of treatment at 6 months
Images will be captured using the the SOCAi system at baseline and Days 90, and 180, to evaluate hair density changes.
From enrollment to the end of treatment at 6 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Incidence of Adverse Events associated with Treatment
Časové okno: From first treatment until the end of treatment at 6 months
Collect and quantify the incidence of treatment-related adverse events and treatment-related serious adverse events associated with the daily intake of supplement
From first treatment until the end of treatment at 6 months

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Participant self-assessment of hair improvements collected via questionnaire
Časové okno: From enrollment to the end of study at 6 months
Observations and changes in hair loss graded on scale of 0 to 4 with 0 as no change and 4 as a very severe outcome. Observations are based on self-assessments completed at baseline and Day 180.
From enrollment to the end of study at 6 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Restore Biologics Holdings, Inc. dba Xtressé

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Melissa Y Rayner, MS, Restore Biologics Holdings, Inc. dba Xtressé

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

22. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

9. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • XTSM-2026-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Xtressé Žvýkací bonbóny pro růst vlasů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit