Jednoskupinová klinická studie zkoumající účinky kombinace vlasových vitamínů na růst vlasů a zdraví vlasů
2. listopadu 2023 aktualizováno: BrandiZone
Tato klinická studie si klade za cíl prozkoumat účinnost dvou vlasových doplňků Vitamins Revive při podpoře růstu vlasů, snížení vypadávání vlasů a zlepšení celkového zdraví vlasů.
Produkty, které jsou hodnoceny, jsou Hair Nutra Growth a Hair Nutra Boost.
Zkouška posoudí účinnost produktů pro navození lepšího růstu vlasů, snížení vypadávání a vypadávání vlasů, zvýšení tloušťky a plnosti vlasů a zlepšení vzhledu a vitality vlasů během 12týdenního testovacího období.
Účastníci vyplní dotazníky specifické pro studii ve výchozím, 4., 8. a 12. týdnu. Účastníci také poskytnou fotografie svých vlasů ve výchozím, 4., 8. a 12. týdnu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
25
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Santa Monica, California, Spojené státy, 90404
- Citruslabs
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy ve věku 30+ samy hlášené problémy s růstem, vypadáváním a řídnutím vlasů Obecně zdravé – nežijí s žádným nekontrolovaným chronickým onemocněním Musí být ochotny přestat užívat jakékoli jiné doplňky pro růst vlasů nebo doplňky biotinu po dobu trvání studie poslední tři měsíce nezavedl žádné nové doplňky nebo léky zaměřené na růst vlasů, vypadávání vlasů nebo zdraví vlasů Jednotlivci musí souhlasit s tím, že se zdrží barvení vlasů v cílových oblastech zájmu, dokud nebude studie dokončena Ochota a schopnost přijímat vysoce kvalitní fotografie jejich vlasové linie
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli již existující chronické stavy, které by účastníkům bránily v dodržování protokolu, včetně onkologických a psychiatrických poruch Kdokoli se známými závažnými alergickými reakcemi Kdokoli se známou alergií na některou ze složek Kdokoli, kdo v současné době používá doplněk pro růst vlasů Kdokoli, kdo v současné době používá biotin Kdokoli s onemocnění pokožky hlavy nebo vlasů, včetně, ale bez omezení, alopecia areata (porucha vypadávání vlasů vedoucí k skvrnitým lysým místům na hlavě) Ženy, které jsou těhotné, kojící nebo se pokoušejí otěhotnět Neochotné dodržovat protokol studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Testovací populace
Prvních 8 týdnů bude každý účastník denně užívat doplňky Hair Nutra Growth a Hair Nutra Boost. Po zbývající 4 týdny budou účastníci užívat pouze doplněk Hair Nutra Growth. |
Zahájení studie (0. týden) až 8. týden: Každý účastník si vezme jak kapsle Hair Nutra Growth, tak kapsle Hair Nutra Boost. Účastníci by měli užívat 2 kapsle Hair Nutra Growth denně, jednu ráno a jednu odpoledne, s jídlem nebo po jídle. Kapsle se zapíjejí vodou. Účastníci by měli užívat 1 kapsli Hair Nutra Boost denně s jídlem nebo po jídle. Tyto tobolky je třeba také zapít vodou. Od týdne 9 do týdne 12: Účastníci by si měli vzít POUZE Hair Nutra Growth. Účastníci by měli užívat 1 kapsli Hair Nutra Boost denně s jídlem nebo po jídle. Tyto tobolky je třeba také zapít vodou. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v samozřejmé rychlosti růstu vlasů. [Časový rámec: Výchozí stav do týdne 12]
Časové okno: 12 týdnů
|
Změny v samozřejmé míře růstu vlasů budou zaznamenávány pomocí dotazníků specifických pro studii.
Odpovědi budou na Likertově stupnici (škála 0–5), přičemž 5 představuje nejpříznivější/nejlepší výsledek (např. „Vůbec ne“) a 1 představuje nejméně příznivý/nejhorší výsledek (např. „Závažné“).
|
12 týdnů
|
|
Změny v samostatně hlášené míře vypadávání vlasů. [Časový rámec: Výchozí stav do týdne 12]
Časové okno: 12 týdnů
|
Změny v rychlosti vypadávání vlasů budou zaznamenávány pomocí dotazníků specifických pro studii.
Odpovědi budou na Likertově stupnici (škála 0–5), přičemž 5 představuje nejpříznivější/nejlepší výsledek (např. „Vůbec ne“) a 1 představuje nejméně příznivý/nejhorší výsledek (např. „Závažné“).
Změny v samostatně hlášené míře vypadávání vlasů
|
12 týdnů
|
|
Změny vypadávání vlasů. [Časový rámec: Výchozí stav do týdne 12]
Časové okno: 12 týdnů
|
Změny v vypadávání vlasů budou zaznamenávány prostřednictvím dotazníků specifických pro studii.
Odpovědi budou na Likertově stupnici (škála 0–5), přičemž 5 představuje nejpříznivější/nejlepší výsledek (např. „Vůbec ne“) a 1 představuje nejméně příznivý/nejhorší výsledek (např. „Závažné“).
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v celkovém zdraví vlasů vnímané účastníky. [Časový rámec: Výchozí stav do týdne 12]
Časové okno: 12 týdnů
|
Změny ve vnímání účastníků celkového zdraví vlasů budou zaznamenány prostřednictvím dotazníků specifických pro studii.
Odpovědi budou na Likertově stupnici (škála 0–5), přičemž 5 představuje nejpříznivější/nejlepší výsledek (např. „Vůbec ne“) a 1 představuje nejméně příznivý/nejhorší výsledek (např. „Závažné“).
|
12 týdnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny tloušťky vlasů. [Časový rámec: Výchozí stav do týdne 12]
Časové okno: 12 týdnů
|
Změny ve vnímání tloušťky vlasů účastníků budou zaznamenány prostřednictvím dotazníků specifických pro studii.
Odpovědi budou na Likertově stupnici (škála 0–5), přičemž 5 představuje nejpříznivější/nejlepší výsledek (např. „Vůbec ne“) a 1 představuje nejméně příznivý/nejhorší výsledek (např. „Závažné“).
|
12 týdnů
|
|
Změny lesku vlasů. [Časový rámec: Výchozí stav do týdne 12]
Časové okno: 12 týdnů
|
Změny ve vnímání lesku vlasů účastníků budou zaznamenány prostřednictvím dotazníků specifických pro studii.
Odpovědi budou na Likertově stupnici (škála 0–5), přičemž 5 představuje nejpříznivější/nejlepší výsledek (např. „Vůbec ne“) a 1 představuje nejméně příznivý/nejhorší výsledek (např. „Závažné“).
|
12 týdnů
|
|
Změny v měkkosti vlasů. [Časový rámec: Výchozí stav do týdne 12]
Časové okno: 12 týdnů
|
Změny ve vnímání měkkosti vlasů účastníků budou zaznamenány prostřednictvím dotazníků specifických pro studii.
Odpovědi budou na Likertově stupnici (škála 0–5), přičemž 5 představuje nejpříznivější/nejlepší výsledek (např. „Vůbec ne“) a 1 představuje nejméně příznivý/nejhorší výsledek (např. „Závažné“).
|
12 týdnů
|
|
Změny vitality vlasů. [Časový rámec: Výchozí stav do týdne 12]
Časové okno: 12 týdnů
|
Změny ve vnímání vlasové vitality účastníků budou zaznamenány prostřednictvím dotazníků specifických pro studii.
Odpovědi budou na Likertově stupnici (škála 0–5), přičemž 5 představuje nejpříznivější/nejlepší výsledek (např. „Vůbec ne“) a 1 představuje nejméně příznivý/nejhorší výsledek (např. „Závažné“).
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. června 2023
Primární dokončení (Aktuální)
6. října 2023
Dokončení studie (Aktuální)
6. října 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. listopadu 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. listopadu 2023
První zveřejněno (Aktuální)
7. listopadu 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20354
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ztráta vlasů
-
Faeth TherapeuticsUkončenoPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Dokončeno