Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Study to Evaluate Xtressé Gummy Supplement in Men With Androgenic Alopecia

8 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Restore Biologics Holdings, Inc. dba Xtressé

Pilot Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Xtressé™ Gummy-Based Nutraceutical Supplement in Men With Androgenic Alopecia

The goal of this study is to determine how safe and effective it is to improve hair growth using an active gummy treatment in men with androgenic alopecia.

The main aims of this trial are:

  1. To confirm using photographic analysis, changes in the quality, volume, and thickness of hair.
  2. To gauge patient satisfaction with hair changes and application process.
  3. Monitor and report any adverse events associated with the daily intake of Xtressé

Participants who qualify will complete 3 visits after voluntary consent has been given. Participants will be given a 90-day supply of the gummies at visits 1 and 2 to cover the 6-month study period. Photographs and scalp analysis will be performed at each visit to measure changes in hair volume, thickness, and growth.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

In the study, participants will be asked to complete the following:

Provide basic personal information (including date of birth, gender, race and ethnicity) Provide their medical/ surgical history and perform a medical exam (including but not limited to symptom-directed physical exam, skin type, vital signs, height, weight) Follow study rules such as avoiding certain medications and treatments Provide information on any medications, treatments or reactions that started after the study began Take gummy treatment daily and complete a treatment diary Allow clinical assessments and documentation of the treatment, such as photography, hair density measurements, any reactions or side effects

To qualify for this trial, participants must:

Be a male adult between 18 to 65 years of age Have hair loss in vertex region. Give voluntary written consent Be willing to follow study instructions and complete study requirements, including maintaining current diet and hair care routine, not using non-approved lotions and creams on the treatments areas Allow photographs of the front and top area of the scalp Confirm they are not sensitive to any of the study treatment ingredients

All photographs of the treatment area collected during the study will be used as study data.

All participants have the right to refuse further participation in the study at any time.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Dr. Matt Leavitt, DO
  • Numer telefonu: 321-594-6851
  • E-mail: matt@xtresse.com

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Maitland, Florida, Stany Zjednoczone, 32751
        • Advanced Dermatology & Cosmetic Surgery
        • Główny śledczy:
          • Matt Leavitt, DO
        • Kontakt:
      • Port Orange, Florida, Stany Zjednoczone, 32127
        • Advanced Dermatology & Cosmetic Surgery
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Charles Dunn, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Males aged 18-65
  • Norwood III to IV, vertex focused
  • Fitzpatrick skin type I to VI
  • Ability and willingness to comply with study protocol

Exclusion Criteria:

  • Change in other hair treatments in 3 months prior to study enrollment.
  • Known uncontrolled health conditions.
  • History of hair or scalp disorders that could interfere with study results.
  • History of metabolic syndrome.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Xtressé Nutraceutical Supplement Active
Xtressé Nutraceutical Supplement Participants will receive a 90 day supply of the gummy supplement 2 times during the study. Participants will take supplement daily and notate usage in log.
Inny: Xtressé Hair Growth Gummies
The nutraceutical supplement is powered by proprietary X-3 BioActive Blend and contains plant based extracts and regenerative compounds not commonly found in existing hair supplements. The dosage is 2 gummies taken once per day.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Within-subject increase in hair density assessed via Canfield HairMetrix® Phototrichogram Analysis
Ramy czasowe: From enrollment to the end of treatment at 6 months
Quantitative hair measurements calculated by analyzing the participants digital images from baseline to 6 months of taking Xtressé™ Supplements. Measurements of density as measured hair per cm².
From enrollment to the end of treatment at 6 months
Within-subject increase in hair thickness assessed via Canfield HairMetrix® Phototrichogram Analysis
Ramy czasowe: From enrollment to the end of treatment at 6 months
Quantitative hair measurements calculated by analyzing the participants digital images from baseline to 6 months of taking Xtressé™ Supplements. Measurements of follicular unit vellus/terminal ratio.
From enrollment to the end of treatment at 6 months
Hair Density Changes measured by SOCAi
Ramy czasowe: From enrollment to the end of treatment at 6 months
Images will be captured using the the SOCAi system at baseline and Days 90, and 180, to evaluate hair density changes.
From enrollment to the end of treatment at 6 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Incidence of Adverse Events associated with Treatment
Ramy czasowe: From first treatment until the end of treatment at 6 months
Collect and quantify the incidence of treatment-related adverse events and treatment-related serious adverse events associated with the daily intake of supplement
From first treatment until the end of treatment at 6 months

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Participant self-assessment of hair improvements collected via questionnaire
Ramy czasowe: From enrollment to the end of study at 6 months
Observations and changes in hair loss graded on scale of 0 to 4 with 0 as no change and 4 as a very severe outcome. Observations are based on self-assessments completed at baseline and Day 180.
From enrollment to the end of study at 6 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Restore Biologics Holdings, Inc. dba Xtressé

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Melissa Y Rayner, MS, Restore Biologics Holdings, Inc. dba Xtressé

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

22 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 czerwca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 czerwca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • XTSM-2026-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łysienie androgenowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj