- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07637344
Tactile Guided Lateral Patellar Release (TGLPR)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Under short-acting general anesthesia, the patient lies supine. The surgeon palpates to identify the lateral border of the patella; typically, the surgeon's left thumb is placed at the midpoint of this lateral edge. Using a No. 11 scalpel blade, an incision is made parallel to the lateral border of the patella-approximately 5 mm away-extending through the skin, subcutaneous layers, and lateral retinaculum, and penetrating the knee's synovial membrane to enter the joint space. This creates a small "keyhole" opening suitable for knee arthroscopy, with the sharp edge of the blade initially oriented toward the patient's head.
The tip of the blade is then angled inward into the joint to incise the lateral retinaculum superiorly, without enlarging the initial skin puncture.
The blade is then rotated 180 degrees so that its sharp edge faces toward the patient's feet. The inferior portion is incised by angling the blade inward through the subcutaneous layers, lateral retinaculum, and synovial membrane into the joint, while maintaining the original shape and size of the skin puncture without enlargement.
A sterile dressing and a compression bandage are then applied, and the patient is encouraged to begin early mobilization.
3. Comparison of Clinical Success Rates Surgical Goal Isolated Release Release + Realignment Stability Success ~77.3% ~93.6% Recurrence Rate Higher (odds ~0.29) Lower (odds ~0.06)
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Inclusion Criteria:
- Retropatellar Pain
- Lateral Patellar Pain
Exclusion Criteria:
- Knee Arthritis grade 4
- Totally Knee Arthritis
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Tactile Guided Lateral Patellar Release
Percutaneous lateral retinacular release of the patella
|
The lateral edge of the patella is identified by the surgeon's finger and the lateral ligament incision is performed with a blade through the skin.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Less open surgery trauma
Časové okno: [Time Frame: 3 minutes to 5 minutes,]
|
Directly going to the goal lesion with less expansion
|
[Time Frame: 3 minutes to 5 minutes,]
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TGLPR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .