- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07637344
Tactile Guided Lateral Patellar Release (TGLPR)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Under short-acting general anesthesia, the patient lies supine. The surgeon palpates to identify the lateral border of the patella; typically, the surgeon's left thumb is placed at the midpoint of this lateral edge. Using a No. 11 scalpel blade, an incision is made parallel to the lateral border of the patella-approximately 5 mm away-extending through the skin, subcutaneous layers, and lateral retinaculum, and penetrating the knee's synovial membrane to enter the joint space. This creates a small "keyhole" opening suitable for knee arthroscopy, with the sharp edge of the blade initially oriented toward the patient's head.
The tip of the blade is then angled inward into the joint to incise the lateral retinaculum superiorly, without enlarging the initial skin puncture.
The blade is then rotated 180 degrees so that its sharp edge faces toward the patient's feet. The inferior portion is incised by angling the blade inward through the subcutaneous layers, lateral retinaculum, and synovial membrane into the joint, while maintaining the original shape and size of the skin puncture without enlargement.
A sterile dressing and a compression bandage are then applied, and the patient is encouraged to begin early mobilization.
3. Comparison of Clinical Success Rates Surgical Goal Isolated Release Release + Realignment Stability Success ~77.3% ~93.6% Recurrence Rate Higher (odds ~0.29) Lower (odds ~0.06)
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Inclusion Criteria:
- Retropatellar Pain
- Lateral Patellar Pain
Exclusion Criteria:
- Knee Arthritis grade 4
- Totally Knee Arthritis
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Tactile Guided Lateral Patellar Release
Percutaneous lateral retinacular release of the patella
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The lateral edge of the patella is identified by the surgeon's finger and the lateral ligament incision is performed with a blade through the skin.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Less open surgery trauma
Prazo: [Time Frame: 3 minutes to 5 minutes,]
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Directly going to the goal lesion with less expansion
|
[Time Frame: 3 minutes to 5 minutes,]
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
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- Condromalácia patelar
Outros números de identificação do estudo
- TGLPR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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