- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07637344
Tactile Guided Lateral Patellar Release (TGLPR)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Under short-acting general anesthesia, the patient lies supine. The surgeon palpates to identify the lateral border of the patella; typically, the surgeon's left thumb is placed at the midpoint of this lateral edge. Using a No. 11 scalpel blade, an incision is made parallel to the lateral border of the patella-approximately 5 mm away-extending through the skin, subcutaneous layers, and lateral retinaculum, and penetrating the knee's synovial membrane to enter the joint space. This creates a small "keyhole" opening suitable for knee arthroscopy, with the sharp edge of the blade initially oriented toward the patient's head.
The tip of the blade is then angled inward into the joint to incise the lateral retinaculum superiorly, without enlarging the initial skin puncture.
The blade is then rotated 180 degrees so that its sharp edge faces toward the patient's feet. The inferior portion is incised by angling the blade inward through the subcutaneous layers, lateral retinaculum, and synovial membrane into the joint, while maintaining the original shape and size of the skin puncture without enlargement.
A sterile dressing and a compression bandage are then applied, and the patient is encouraged to begin early mobilization.
3. Comparison of Clinical Success Rates Surgical Goal Isolated Release Release + Realignment Stability Success ~77.3% ~93.6% Recurrence Rate Higher (odds ~0.29) Lower (odds ~0.06)
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Retropatellar Pain
- Lateral Patellar Pain
Exclusion Criteria:
- Knee Arthritis grade 4
- Totally Knee Arthritis
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Tactile Guided Lateral Patellar Release
Percutaneous lateral retinacular release of the patella
|
The lateral edge of the patella is identified by the surgeon's finger and the lateral ligament incision is performed with a blade through the skin.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Less open surgery trauma
Lasso di tempo: [Time Frame: 3 minutes to 5 minutes,]
|
Directly going to the goal lesion with less expansion
|
[Time Frame: 3 minutes to 5 minutes,]
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Fratture al ginocchio
- Malattie muscoloscheletriche
- Ferite e lesioni
- Malattie articolari
- Malattie del tessuto connettivo
- Lesioni alla gamba
- Fratture, ossa
- Lesioni al ginocchio
- Lussazioni articolari
- Malattie della cartilagine
- Malattie della pelle e del tessuto connettivo
- Frattura della rotula
- Lussazione rotulea
- Condromalacia rotulea
Altri numeri di identificazione dello studio
- TGLPR
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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