- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07637344
Tactile Guided Lateral Patellar Release (TGLPR)
Обзор исследования
Статус
Условия
- Вывих надколенника
- Крепитация надколенника
- Синдром латеральной компрессии надколенника
- Хондромаляция надколенника
- Рецидивирующий вывих надколенника
- Нестабильность надколенника (или коленной чашечки) и неправильное положение
- Пателлярно-бедренный синдром
- Пателла Альта
- Подвывих надколенника
- Дисплазия надколенника
- Положение по коленной чашечке
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Under short-acting general anesthesia, the patient lies supine. The surgeon palpates to identify the lateral border of the patella; typically, the surgeon's left thumb is placed at the midpoint of this lateral edge. Using a No. 11 scalpel blade, an incision is made parallel to the lateral border of the patella-approximately 5 mm away-extending through the skin, subcutaneous layers, and lateral retinaculum, and penetrating the knee's synovial membrane to enter the joint space. This creates a small "keyhole" opening suitable for knee arthroscopy, with the sharp edge of the blade initially oriented toward the patient's head.
The tip of the blade is then angled inward into the joint to incise the lateral retinaculum superiorly, without enlarging the initial skin puncture.
The blade is then rotated 180 degrees so that its sharp edge faces toward the patient's feet. The inferior portion is incised by angling the blade inward through the subcutaneous layers, lateral retinaculum, and synovial membrane into the joint, while maintaining the original shape and size of the skin puncture without enlargement.
A sterile dressing and a compression bandage are then applied, and the patient is encouraged to begin early mobilization.
3. Comparison of Clinical Success Rates Surgical Goal Isolated Release Release + Realignment Stability Success ~77.3% ~93.6% Recurrence Rate Higher (odds ~0.29) Lower (odds ~0.06)
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Inclusion Criteria:
- Retropatellar Pain
- Lateral Patellar Pain
Exclusion Criteria:
- Knee Arthritis grade 4
- Totally Knee Arthritis
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Tactile Guided Lateral Patellar Release
Percutaneous lateral retinacular release of the patella
|
The lateral edge of the patella is identified by the surgeon's finger and the lateral ligament incision is performed with a blade through the skin.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Less open surgery trauma
Временное ограничение: [Time Frame: 3 minutes to 5 minutes,]
|
Directly going to the goal lesion with less expansion
|
[Time Frame: 3 minutes to 5 minutes,]
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Переломы колена
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Раны и травмы
- Заболевания суставов
- Заболевания соединительной ткани
- Травмы ног
- Переломы, Кость
- Травмы колена
- Вывихи суставов
- Заболевания хрящей
- Заболевания кожи и соединительной ткани
- Перелом надколенника
- Вывих надколенника
- Хондромаляция надколенника
Другие идентификационные номера исследования
- TGLPR
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .