- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07637344
Tactile Guided Lateral Patellar Release (TGLPR)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Under short-acting general anesthesia, the patient lies supine. The surgeon palpates to identify the lateral border of the patella; typically, the surgeon's left thumb is placed at the midpoint of this lateral edge. Using a No. 11 scalpel blade, an incision is made parallel to the lateral border of the patella-approximately 5 mm away-extending through the skin, subcutaneous layers, and lateral retinaculum, and penetrating the knee's synovial membrane to enter the joint space. This creates a small "keyhole" opening suitable for knee arthroscopy, with the sharp edge of the blade initially oriented toward the patient's head.
The tip of the blade is then angled inward into the joint to incise the lateral retinaculum superiorly, without enlarging the initial skin puncture.
The blade is then rotated 180 degrees so that its sharp edge faces toward the patient's feet. The inferior portion is incised by angling the blade inward through the subcutaneous layers, lateral retinaculum, and synovial membrane into the joint, while maintaining the original shape and size of the skin puncture without enlargement.
A sterile dressing and a compression bandage are then applied, and the patient is encouraged to begin early mobilization.
3. Comparison of Clinical Success Rates Surgical Goal Isolated Release Release + Realignment Stability Success ~77.3% ~93.6% Recurrence Rate Higher (odds ~0.29) Lower (odds ~0.06)
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Inclusion Criteria:
- Retropatellar Pain
- Lateral Patellar Pain
Exclusion Criteria:
- Knee Arthritis grade 4
- Totally Knee Arthritis
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Tactile Guided Lateral Patellar Release
Percutaneous lateral retinacular release of the patella
|
The lateral edge of the patella is identified by the surgeon's finger and the lateral ligament incision is performed with a blade through the skin.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Less open surgery trauma
Ramy czasowe: [Time Frame: 3 minutes to 5 minutes,]
|
Directly going to the goal lesion with less expansion
|
[Time Frame: 3 minutes to 5 minutes,]
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TGLPR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .