Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The Impact of Classical Music on Performance in Robotic Surgery Simulation

6. června 2026 aktualizováno: René Wenzl, Medical University of Vienna
In this experimental crossover study using the da Vinci simulator, the aim is to investigate how classical music influences the surgical performance of medical students. Following a brief training phase, participants complete standardized tasks under two conditions (no music vs. classical music). Performance is assessed using an objective trainer score. The study is conducted in a risk-free simulation environment, the stimuli are standardized, participation is voluntary, and data are collected in a pseudonymized manner. The goal is to obtain evidence-based insights into the effects of music and distraction on training and the working environment in robotic surgery.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • State of Vienna
      • Vienna, State of Vienna, Rakousko, 1090
        • Medical University of Vienna

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Inclusion Criteria:

The study includes adult (≥ 18 years) medical students between the first completed and the twelfth completed semester. Prior experience in robotic surgery or with training simulators is not required; however, basic familiarity with the use of technical devices is necessary. Furthermore, participants must have sufficient knowledge of German or English to provide informed consent and fully understand the instructions.

Exclusion Criteria:

  • Lack of capacity to provide informed consent
  • Insufficient language proficiency (German/English)
  • Known hypersensitivity to noise
  • Hearing or balance disorders
  • Conditions that significantly affect attention or motor skills (e.g., tremor, myopathies)
  • Acute illnesses that may impair participation, substance influence, or severe fatigue
  • Direct dependency or evaluative relationship with members of the study team

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: No music exposure while performing standardize exercises
After a short training phase, participants perform the standardized exercises on the da Vinci simulator without any background music.
Aktivní komparátor: Classical Music exposure while performing standardize exercises
After a short training phase, participants perform the standardized exercises on the da Vinci simulator while listening to classical music.
Exposure to Classical Music through headphones while performing standardized exercises on the da Vinci robotic surgery simulator.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Da Vinci Surgical Performance Score
Časové okno: Once after each cycle (estimated: 15 minutes per cycle) of performing the standardized simulated surgical tasks (once with and once without exposure to Classical Music), the Performance Score will be measured by the simulation system.
The primary outcome measure reflects the objective performance in the robotic da Vinci simulator and is automatically calculated by the simulation system based on parameters including total task completion time, error rate, and task precision. A higher score indicates a better performance during the task.
Once after each cycle (estimated: 15 minutes per cycle) of performing the standardized simulated surgical tasks (once with and once without exposure to Classical Music), the Performance Score will be measured by the simulation system.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Subjective Performance Score 1
Časové okno: After each cycle (estimated: 15 minutes per cycle)of performing the standardized simulated surgical tasks (once with and once without exposure to Classical Music), the Subjective Performance Score will be measured by the SURG-TLX.
Subjective measures of workload and perception are collected by using the SURG-TLX questionnaire (including subscales for mental and physical workload, time pressure, task complexity, stress, and distraction) including 6 questions (0-21 points per question) with a minimum of 0 and a maximum of 126 points. A lower score indicates better subjective performance.
After each cycle (estimated: 15 minutes per cycle)of performing the standardized simulated surgical tasks (once with and once without exposure to Classical Music), the Subjective Performance Score will be measured by the SURG-TLX.
Subjective Performance Score 2
Časové okno: After each cycle (estimated: 15 minutes per cycle) of performing the standardized simulated surgical tasks (once with and once without exposure to Classical Music), the Subjective Performance Score will be measured by the additional questionnaire.
Subjective measures of workload and perception are collected by using an additional questionnaire for a brief self-assessment of concentration and perceived distraction including 3 questions (0-10 points per question) with a minimum of 0 and a maximum of 30 points. A higher score indicates better subjective performance.
After each cycle (estimated: 15 minutes per cycle) of performing the standardized simulated surgical tasks (once with and once without exposure to Classical Music), the Subjective Performance Score will be measured by the additional questionnaire.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

20. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. června 2026

První zveřejněno (Aktuální)

10. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. června 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Trénink simulace robotické chirurgie

Předplatit