- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07639788
The Impact of Classical Music on Performance in Robotic Surgery Simulation
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
State of Vienna
-
Vienna, State of Vienna, Ausztria, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Inclusion Criteria:
The study includes adult (≥ 18 years) medical students between the first completed and the twelfth completed semester. Prior experience in robotic surgery or with training simulators is not required; however, basic familiarity with the use of technical devices is necessary. Furthermore, participants must have sufficient knowledge of German or English to provide informed consent and fully understand the instructions.
Exclusion Criteria:
- Lack of capacity to provide informed consent
- Insufficient language proficiency (German/English)
- Known hypersensitivity to noise
- Hearing or balance disorders
- Conditions that significantly affect attention or motor skills (e.g., tremor, myopathies)
- Acute illnesses that may impair participation, substance influence, or severe fatigue
- Direct dependency or evaluative relationship with members of the study team
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: No music exposure while performing standardize exercises
After a short training phase, participants perform the standardized exercises on the da Vinci simulator without any background music.
|
|
|
Aktív összehasonlító: Classical Music exposure while performing standardize exercises
After a short training phase, participants perform the standardized exercises on the da Vinci simulator while listening to classical music.
|
Exposure to Classical Music through headphones while performing standardized exercises on the da Vinci robotic surgery simulator.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Da Vinci Surgical Performance Score
Időkeret: Once after each cycle (estimated: 15 minutes per cycle) of performing the standardized simulated surgical tasks (once with and once without exposure to Classical Music), the Performance Score will be measured by the simulation system.
|
The primary outcome measure reflects the objective performance in the robotic da Vinci simulator and is automatically calculated by the simulation system based on parameters including total task completion time, error rate, and task precision.
A higher score indicates a better performance during the task.
|
Once after each cycle (estimated: 15 minutes per cycle) of performing the standardized simulated surgical tasks (once with and once without exposure to Classical Music), the Performance Score will be measured by the simulation system.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Subjective Performance Score 1
Időkeret: After each cycle (estimated: 15 minutes per cycle)of performing the standardized simulated surgical tasks (once with and once without exposure to Classical Music), the Subjective Performance Score will be measured by the SURG-TLX.
|
Subjective measures of workload and perception are collected by using the SURG-TLX questionnaire (including subscales for mental and physical workload, time pressure, task complexity, stress, and distraction) including 6 questions (0-21 points per question) with a minimum of 0 and a maximum of 126 points.
A lower score indicates better subjective performance.
|
After each cycle (estimated: 15 minutes per cycle)of performing the standardized simulated surgical tasks (once with and once without exposure to Classical Music), the Subjective Performance Score will be measured by the SURG-TLX.
|
|
Subjective Performance Score 2
Időkeret: After each cycle (estimated: 15 minutes per cycle) of performing the standardized simulated surgical tasks (once with and once without exposure to Classical Music), the Subjective Performance Score will be measured by the additional questionnaire.
|
Subjective measures of workload and perception are collected by using an additional questionnaire for a brief self-assessment of concentration and perceived distraction including 3 questions (0-10 points per question) with a minimum of 0 and a maximum of 30 points.
A higher score indicates better subjective performance.
|
After each cycle (estimated: 15 minutes per cycle) of performing the standardized simulated surgical tasks (once with and once without exposure to Classical Music), the Subjective Performance Score will be measured by the additional questionnaire.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1041/2026
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .