- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07639788
The Impact of Classical Music on Performance in Robotic Surgery Simulation
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
State of Vienna
-
Vienna, State of Vienna, Austria, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Inclusion Criteria:
The study includes adult (≥ 18 years) medical students between the first completed and the twelfth completed semester. Prior experience in robotic surgery or with training simulators is not required; however, basic familiarity with the use of technical devices is necessary. Furthermore, participants must have sufficient knowledge of German or English to provide informed consent and fully understand the instructions.
Exclusion Criteria:
- Lack of capacity to provide informed consent
- Insufficient language proficiency (German/English)
- Known hypersensitivity to noise
- Hearing or balance disorders
- Conditions that significantly affect attention or motor skills (e.g., tremor, myopathies)
- Acute illnesses that may impair participation, substance influence, or severe fatigue
- Direct dependency or evaluative relationship with members of the study team
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: No music exposure while performing standardize exercises
After a short training phase, participants perform the standardized exercises on the da Vinci simulator without any background music.
|
|
|
Aktywny komparator: Classical Music exposure while performing standardize exercises
After a short training phase, participants perform the standardized exercises on the da Vinci simulator while listening to classical music.
|
Exposure to Classical Music through headphones while performing standardized exercises on the da Vinci robotic surgery simulator.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Da Vinci Surgical Performance Score
Ramy czasowe: Once after each cycle (estimated: 15 minutes per cycle) of performing the standardized simulated surgical tasks (once with and once without exposure to Classical Music), the Performance Score will be measured by the simulation system.
|
The primary outcome measure reflects the objective performance in the robotic da Vinci simulator and is automatically calculated by the simulation system based on parameters including total task completion time, error rate, and task precision.
A higher score indicates a better performance during the task.
|
Once after each cycle (estimated: 15 minutes per cycle) of performing the standardized simulated surgical tasks (once with and once without exposure to Classical Music), the Performance Score will be measured by the simulation system.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Subjective Performance Score 1
Ramy czasowe: After each cycle (estimated: 15 minutes per cycle)of performing the standardized simulated surgical tasks (once with and once without exposure to Classical Music), the Subjective Performance Score will be measured by the SURG-TLX.
|
Subjective measures of workload and perception are collected by using the SURG-TLX questionnaire (including subscales for mental and physical workload, time pressure, task complexity, stress, and distraction) including 6 questions (0-21 points per question) with a minimum of 0 and a maximum of 126 points.
A lower score indicates better subjective performance.
|
After each cycle (estimated: 15 minutes per cycle)of performing the standardized simulated surgical tasks (once with and once without exposure to Classical Music), the Subjective Performance Score will be measured by the SURG-TLX.
|
|
Subjective Performance Score 2
Ramy czasowe: After each cycle (estimated: 15 minutes per cycle) of performing the standardized simulated surgical tasks (once with and once without exposure to Classical Music), the Subjective Performance Score will be measured by the additional questionnaire.
|
Subjective measures of workload and perception are collected by using an additional questionnaire for a brief self-assessment of concentration and perceived distraction including 3 questions (0-10 points per question) with a minimum of 0 and a maximum of 30 points.
A higher score indicates better subjective performance.
|
After each cycle (estimated: 15 minutes per cycle) of performing the standardized simulated surgical tasks (once with and once without exposure to Classical Music), the Subjective Performance Score will be measured by the additional questionnaire.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1041/2026
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .