- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07643402
Clinical and Jaw Tracking Assessment Following Intra-articular Injection of PRP and HA in TMJ Disc Displacement With Reduction
7. června 2026 aktualizováno: Eslam Elbatal, Mansoura University
Biomechanical Assessment of Platelet Rich Plasma and Hyaluronic Acid Intra-articular Injection in Temporomandibular Joint Internal Derangement Using a Jaw Tracking Device
Assessment of intra-articular injection of hyaluronic acid and prp within TMJ using the Zebris jaw tracking device as an objective method
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
22
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Dakahlia Governorate
-
Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egypt, 35516
- Faculty of Dentistry, Mansoura university
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria
- The patients' ages range from 18 to 45.
- Patients experienced clicking sounds, painful joints, and restricted mouth opening.
- Individuals whose MRI confirms a unilateral internal abnormality with reduction.
- A patient who did not respond to conservative treatment. 5 • The patient's capacity and willingness to finish the course of therapy and subsequent appointments.
Exclusion Criteria
- A patient suffering from a connective tissue or inflammatory condition.
- A patient who has had TMJ surgery in the past.
- A history of injecting any kind of material into the target TMJ.
- Drug allergy history.
- A patient who has previously had fibrous or bony adhesion.
- A patient experiencing psychological issues.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hyaluronic acid + PRP
patients with disc displacement with reduction will undergo intra-articular injection with hyaluronic acid and prp
|
A combination of Autologous Platelet-Rich Plasma prepared from the patient's blood and hyaluronic acid injected intra-articularly
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mandibular movements assessed using the zebris JMA
Časové okno: Baseline, 1month
|
changes in mandibular movements assessed using the Zebris Jaw Motion Analyzer (JMA) system following treatment
|
Baseline, 1month
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maximum interincisal opening (MIO)
Časové okno: Baseline, 1 week, 1 month, 3 months,6 months
|
Changes in maximum interincisal opening measured in millimeters following treatment
|
Baseline, 1 week, 1 month, 3 months,6 months
|
|
Pain intensity assessed using the Visual Analog Scale (VAS)
Časové okno: baseline, 1 week, 1 month, 3months, 6 months
|
Changes in pain intensity following intra-articular injection of hyaluronic acid and platelet-rich plasma (PRP) in patients with disc displacement with reduction
|
baseline, 1 week, 1 month, 3months, 6 months
|
|
clicking sound
Časové okno: Baseline, 6 months
|
changes in clicking sound following treatment
|
Baseline, 6 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2025
Primární dokončení (Aktuální)
15. listopadu 2025
Dokončení studie (Aktuální)
5. května 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. června 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. června 2026
První zveřejněno (Aktuální)
11. června 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci pohybového aparátu
- Stomatognátní onemocnění
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Svalová onemocnění
- Onemocnění kloubů
- Onemocnění čelistí
- Infekce
- Neurodegenerativní onemocnění
- Poruchy spánku a bdění
- Mandibulární choroby
- Poruchy spánku, vnitřní
- Dysomnie
- Infekce centrálního nervového systému
- Kraniomandibulární poruchy
- Prionové nemoci
- Poruchy iniciace a udržování spánku
- Poruchy temporomandibulárního kloubu
- Nespavost, fatální familiární
- Uhlohydráty
- Glykosaminoglykany
- Polysacharidy
- Kyselina hyaluronová
Další identifikační čísla studie
- MS.25.03.12
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .