- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07643402
Clinical and Jaw Tracking Assessment Following Intra-articular Injection of PRP and HA in TMJ Disc Displacement With Reduction
7 июня 2026 г. обновлено: Eslam Elbatal, Mansoura University
Biomechanical Assessment of Platelet Rich Plasma and Hyaluronic Acid Intra-articular Injection in Temporomandibular Joint Internal Derangement Using a Jaw Tracking Device
Assessment of intra-articular injection of hyaluronic acid and prp within TMJ using the Zebris jaw tracking device as an objective method
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
22
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Dakahlia Governorate
-
Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Египет, 35516
- Faculty of Dentistry, Mansoura University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria
- The patients' ages range from 18 to 45.
- Patients experienced clicking sounds, painful joints, and restricted mouth opening.
- Individuals whose MRI confirms a unilateral internal abnormality with reduction.
- A patient who did not respond to conservative treatment. 5 • The patient's capacity and willingness to finish the course of therapy and subsequent appointments.
Exclusion Criteria
- A patient suffering from a connective tissue or inflammatory condition.
- A patient who has had TMJ surgery in the past.
- A history of injecting any kind of material into the target TMJ.
- Drug allergy history.
- A patient who has previously had fibrous or bony adhesion.
- A patient experiencing psychological issues.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Hyaluronic acid + PRP
patients with disc displacement with reduction will undergo intra-articular injection with hyaluronic acid and prp
|
A combination of Autologous Platelet-Rich Plasma prepared from the patient's blood and hyaluronic acid injected intra-articularly
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Mandibular movements assessed using the zebris JMA
Временное ограничение: Baseline, 1month
|
changes in mandibular movements assessed using the Zebris Jaw Motion Analyzer (JMA) system following treatment
|
Baseline, 1month
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Maximum interincisal opening (MIO)
Временное ограничение: Baseline, 1 week, 1 month, 3 months,6 months
|
Changes in maximum interincisal opening measured in millimeters following treatment
|
Baseline, 1 week, 1 month, 3 months,6 months
|
|
Pain intensity assessed using the Visual Analog Scale (VAS)
Временное ограничение: baseline, 1 week, 1 month, 3months, 6 months
|
Changes in pain intensity following intra-articular injection of hyaluronic acid and platelet-rich plasma (PRP) in patients with disc displacement with reduction
|
baseline, 1 week, 1 month, 3months, 6 months
|
|
clicking sound
Временное ограничение: Baseline, 6 months
|
changes in clicking sound following treatment
|
Baseline, 6 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 ноября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 мая 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 июня 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 июня 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 июня 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Мышечные заболевания
- Заболевания суставов
- Заболевания челюсти
- Инфекции
- Нейродегенеративные заболевания
- Расстройства сна и бодрствования
- Заболевания нижней челюсти
- Расстройства сна, внутренние
- Диссомнии
- Инфекции центральной нервной системы
- Черепно-нижнечелюстные расстройства
- Прионные болезни
- Нарушения засыпания и поддержания сна
- Заболевания височно-нижнечелюстного сустава
- Бессонница, Фатальный Семейный
- Углеводы
- Гликозаминогликаны
- Полисахариды
- Гиалуроновая кислота
Другие идентификационные номера исследования
- MS.25.03.12
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .