- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07643402
Clinical and Jaw Tracking Assessment Following Intra-articular Injection of PRP and HA in TMJ Disc Displacement With Reduction
2 september 2026 uppdaterad av: Eslam Elbatal, Mansoura University
Biomechanical Assessment of Platelet Rich Plasma and Hyaluronic Acid Intra-articular Injection in Temporomandibular Joint Internal Derangement Using a Jaw Tracking Device
Assessment of intra-articular injection of hyaluronic acid and prp within TMJ using the Zebris jaw tracking device as an objective method
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Dakahlia Governorate
-
Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egypten, 35516
- Faculty of Dentistry, Mansoura University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inclusion Criteria
- The patients' ages range from 18 to 45.
- Patients experienced clicking sounds, painful joints, and restricted mouth opening.
- Individuals whose MRI confirms a unilateral internal abnormality with reduction.
- A patient who did not respond to conservative treatment. 5 • The patient's capacity and willingness to finish the course of therapy and subsequent appointments.
Exclusion Criteria
- A patient suffering from a connective tissue or inflammatory condition.
- A patient who has had TMJ surgery in the past.
- A history of injecting any kind of material into the target TMJ.
- Drug allergy history.
- A patient who has previously had fibrous or bony adhesion.
- A patient experiencing psychological issues.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Hyaluronic acid + PRP
patients with disc displacement with reduction will undergo intra-articular injection with hyaluronic acid and prp
|
A combination of Autologous Platelet-Rich Plasma prepared from the patient's blood and hyaluronic acid injected intra-articularly
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mandibular movements assessed using the zebris JMA
Tidsram: Baseline, 1month
|
changes in mandibular movements assessed using the Zebris Jaw Motion Analyzer (JMA) system following treatment
|
Baseline, 1month
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
clicking sound
Tidsram: Baseline, 6 months
|
changes in clicking sound following treatment
|
Baseline, 6 months
|
|
Pain Assessment using the Visual Analogue Scale
Tidsram: baseline, 1 week, 1 month, 3months, 6 months
|
Changes in pain intensity assessed using the Visual Analog Scale (VAS), a 0-10 scale where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst imaginable pain; higher scores indicate greater pain severity.
Measurements will be obtained at baseline, 1 week, 1 month, 3 months, and 6 months following intra-articular injection of hyaluronic acid and platelet-rich plasma (PRP) in patients with temporomandibular joint disc displacement with reduction.
|
baseline, 1 week, 1 month, 3months, 6 months
|
|
MRI assessment of the temporomandibular joint
Tidsram: At baseline and 6 months after treatment
|
MRI assessment of the temporomandibular joint, including disc position and retrodiscal tissue changes,
|
At baseline and 6 months after treatment
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
15 november 2025
Avslutad studie (Faktisk)
5 maj 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 juni 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 juni 2026
Första postat (Faktisk)
11 juni 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 september 2026
Senast verifierad
1 september 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Stomatogena sjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Muskelsjukdomar
- Ledsjukdomar
- Käksjukdomar
- Infektioner
- Neurodegenerativa sjukdomar
- Vakna sömnstörningar
- Mandibular sjukdomar
- Sömnstörningar, inneboende
- Dyssomni
- Infektioner i centrala nervsystemet
- Kraniomandibulära sjukdomar
- Prionsjukdomar
- Sömninitiering och underhållsstörningar
- Temporomandibulära ledstörningar
- Sömnlöshet, dödlig familj
- Kolhydrater
- Glykosaminoglykaner
- Polysackarider
- Hyaluronsyra
Andra studie-ID-nummer
- MS.25.03.12
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .