- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07643402
Clinical and Jaw Tracking Assessment Following Intra-articular Injection of PRP and HA in TMJ Disc Displacement With Reduction
7 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Eslam Elbatal, Mansoura University
Biomechanical Assessment of Platelet Rich Plasma and Hyaluronic Acid Intra-articular Injection in Temporomandibular Joint Internal Derangement Using a Jaw Tracking Device
Assessment of intra-articular injection of hyaluronic acid and prp within TMJ using the Zebris jaw tracking device as an objective method
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
22
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Dakahlia Governorate
-
Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egipt, 35516
- Faculty of Dentistry, Mansoura university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Inclusion Criteria
- The patients' ages range from 18 to 45.
- Patients experienced clicking sounds, painful joints, and restricted mouth opening.
- Individuals whose MRI confirms a unilateral internal abnormality with reduction.
- A patient who did not respond to conservative treatment. 5 • The patient's capacity and willingness to finish the course of therapy and subsequent appointments.
Exclusion Criteria
- A patient suffering from a connective tissue or inflammatory condition.
- A patient who has had TMJ surgery in the past.
- A history of injecting any kind of material into the target TMJ.
- Drug allergy history.
- A patient who has previously had fibrous or bony adhesion.
- A patient experiencing psychological issues.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Hyaluronic acid + PRP
patients with disc displacement with reduction will undergo intra-articular injection with hyaluronic acid and prp
|
A combination of Autologous Platelet-Rich Plasma prepared from the patient's blood and hyaluronic acid injected intra-articularly
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mandibular movements assessed using the zebris JMA
Ramy czasowe: Baseline, 1month
|
changes in mandibular movements assessed using the Zebris Jaw Motion Analyzer (JMA) system following treatment
|
Baseline, 1month
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maximum interincisal opening (MIO)
Ramy czasowe: Baseline, 1 week, 1 month, 3 months,6 months
|
Changes in maximum interincisal opening measured in millimeters following treatment
|
Baseline, 1 week, 1 month, 3 months,6 months
|
|
Pain intensity assessed using the Visual Analog Scale (VAS)
Ramy czasowe: baseline, 1 week, 1 month, 3months, 6 months
|
Changes in pain intensity following intra-articular injection of hyaluronic acid and platelet-rich plasma (PRP) in patients with disc displacement with reduction
|
baseline, 1 week, 1 month, 3months, 6 months
|
|
clicking sound
Ramy czasowe: Baseline, 6 months
|
changes in clicking sound following treatment
|
Baseline, 6 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 listopada 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 maja 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 czerwca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 czerwca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 czerwca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby Stomatognatyczne
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby mięśni
- Choroby stawów
- Choroby szczęki
- Infekcje
- Choroby neurodegeneracyjne
- Zaburzenia snu i czuwania
- Choroby żuchwy
- Zaburzenia snu, wewnętrzne
- Dyssomnie
- Infekcje ośrodkowego układu nerwowego
- Zaburzenia czaszkowo-żuchwowe
- Choroby prionowe
- Zaburzenia inicjacji i utrzymania snu
- Zaburzenia stawów skroniowo-żuchwowych
- Bezsenność, śmiertelna rodzinna
- Węglowodany
- Glikosaminoglikany
- Polisacharydy
- Kwas hialuronowy
Inne numery identyfikacyjne badania
- MS.25.03.12
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .