- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07643402
Clinical and Jaw Tracking Assessment Following Intra-articular Injection of PRP and HA in TMJ Disc Displacement With Reduction
2026. szeptember 2. frissítette: Eslam Elbatal, Mansoura University
Biomechanical Assessment of Platelet Rich Plasma and Hyaluronic Acid Intra-articular Injection in Temporomandibular Joint Internal Derangement Using a Jaw Tracking Device
Assessment of intra-articular injection of hyaluronic acid and prp within TMJ using the Zebris jaw tracking device as an objective method
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Dakahlia Governorate
-
Al Mansurah, Dakahlia Governorate, Egyiptom, 35516
- Faculty of Dentistry, Mansoura University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Inclusion Criteria
- The patients' ages range from 18 to 45.
- Patients experienced clicking sounds, painful joints, and restricted mouth opening.
- Individuals whose MRI confirms a unilateral internal abnormality with reduction.
- A patient who did not respond to conservative treatment. 5 • The patient's capacity and willingness to finish the course of therapy and subsequent appointments.
Exclusion Criteria
- A patient suffering from a connective tissue or inflammatory condition.
- A patient who has had TMJ surgery in the past.
- A history of injecting any kind of material into the target TMJ.
- Drug allergy history.
- A patient who has previously had fibrous or bony adhesion.
- A patient experiencing psychological issues.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Hyaluronic acid + PRP
patients with disc displacement with reduction will undergo intra-articular injection with hyaluronic acid and prp
|
A combination of Autologous Platelet-Rich Plasma prepared from the patient's blood and hyaluronic acid injected intra-articularly
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mandibular movements assessed using the zebris JMA
Időkeret: Baseline, 1month
|
changes in mandibular movements assessed using the Zebris Jaw Motion Analyzer (JMA) system following treatment
|
Baseline, 1month
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
clicking sound
Időkeret: Baseline, 6 months
|
changes in clicking sound following treatment
|
Baseline, 6 months
|
|
Pain Assessment using the Visual Analogue Scale
Időkeret: baseline, 1 week, 1 month, 3months, 6 months
|
Changes in pain intensity assessed using the Visual Analog Scale (VAS), a 0-10 scale where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst imaginable pain; higher scores indicate greater pain severity.
Measurements will be obtained at baseline, 1 week, 1 month, 3 months, and 6 months following intra-articular injection of hyaluronic acid and platelet-rich plasma (PRP) in patients with temporomandibular joint disc displacement with reduction.
|
baseline, 1 week, 1 month, 3months, 6 months
|
|
MRI assessment of the temporomandibular joint
Időkeret: At baseline and 6 months after treatment
|
MRI assessment of the temporomandibular joint, including disc position and retrodiscal tissue changes,
|
At baseline and 6 months after treatment
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. november 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. május 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. június 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 7.
Első közzététel (Tényleges)
2026. június 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. szeptember 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. szeptember 2.
Utolsó ellenőrzés
2026. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mozgásszervi betegségek
- Stomatognatikus betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Izombetegségek
- Ízületi betegségek
- Állkapocs betegségek
- Fertőzések
- Neurodegeneratív betegségek
- Alvás-ébrenléti zavarok
- Mandibuláris betegségek
- Alvászavarok, belső
- Disszomniák
- Központi idegrendszeri fertőzések
- Craniomandibularis rendellenességek
- Prion betegségek
- Alváskezdési és -fenntartási zavarok
- Temporomandibularis ízületi rendellenességek
- Álmatlanság, halálos családi
- Szénhidrátok
- Glikozaminoglikánok
- Poliszacharidok
- Hialuronsav
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MS.25.03.12
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .