Prognostic Value of 177Lutetium-PSMA Single Photon Emission Tomography and Timing of Response (RECIP)
Prognostic Value of [¹⁷⁷Lu]Lu-PSMA SPECT and Timing of RECIP Assessment in mCRPC
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Early response assessment is critical for optimizing patient management. Response Evaluation Criteria in Prostate Imaging (RECIP) 1.0, initially developed for Positon Emission Tomography (PET) with 68Ga-PSMA, have demonstrated prognostic value, particularly after two treatment cycles. Recent studies suggest that SPECT at cycle 2 provides prognostic information, although it reflects only the first treatment cycle, whereas PET-based RECIP, assessed after cycle 2, captures the effect of two cycles. This study aims to evaluate the prognostic value of quantitative 177Lu-PSMA-SPECT biomarkers and determine the optimal timing for RECIP-based assessment.
It would indeed be very interesting to obtain a prognostic value using imaging performed after treatment, which also provides dosimetry information to organs at risk and to the tumor and/or metastases.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Veronique Roch, MSc
- Telefonní číslo: +33 0383154276
- E-mail: v.roch@chru-nancy.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Laetitia IMBERT, PhD
- Telefonní číslo: +33 0383157879
- E-mail: l.imbert@chru-nancy.fr
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients with metastatic castration-resistant cancer who received at least two cycles of 177Lu-PSMA
Exclusion Criteria:
- Patients who refused to have their data used for research purposes
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
To measure the Standardized Uptake Value of activity at the tumor lesion on 177Lu-PSMA-SPECT for the pronostic value of scintigraphy post-treatment
Časové okno: 7 days
|
Analysis of Standardized Uptake value
|
7 days
|
|
To measure of total tumor activity at the tumor lesion on 177Lu-PSMA-SPECT for the pronostic value of scintigraphy post-treatment
Časové okno: 7 days
|
Analysis of Total Tumor Activity
|
7 days
|
|
To measure the tumor volume at the tumor lesion on 177Lu-PSMA-SPECT for the pronostic value of scintigraphy post-treatment
Časové okno: 7 days
|
Analysis of Tumor Volume
|
7 days
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2026PI123
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .