- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07643935
Prognostic Value of 177Lutetium-PSMA Single Photon Emission Tomography and Timing of Response (RECIP)
Prognostic Value of [¹⁷⁷Lu]Lu-PSMA SPECT and Timing of RECIP Assessment in mCRPC
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Early response assessment is critical for optimizing patient management. Response Evaluation Criteria in Prostate Imaging (RECIP) 1.0, initially developed for Positon Emission Tomography (PET) with 68Ga-PSMA, have demonstrated prognostic value, particularly after two treatment cycles. Recent studies suggest that SPECT at cycle 2 provides prognostic information, although it reflects only the first treatment cycle, whereas PET-based RECIP, assessed after cycle 2, captures the effect of two cycles. This study aims to evaluate the prognostic value of quantitative 177Lu-PSMA-SPECT biomarkers and determine the optimal timing for RECIP-based assessment.
It would indeed be very interesting to obtain a prognostic value using imaging performed after treatment, which also provides dosimetry information to organs at risk and to the tumor and/or metastases.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: VERONIQUE ROCH, MSc
- Numer telefonu: +33 0383154276
- E-mail: v.roch@chru-nancy.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Laetitia IMBERT, PhD
- Numer telefonu: +33 0383157879
- E-mail: l.imbert@chru-nancy.fr
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients with metastatic castration-resistant cancer who received at least two cycles of 177Lu-PSMA
Exclusion Criteria:
- Patients who refused to have their data used for research purposes
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
To measure the Standardized Uptake Value of activity at the tumor lesion on 177Lu-PSMA-SPECT for the pronostic value of scintigraphy post-treatment
Ramy czasowe: 7 days
|
Analysis of Standardized Uptake value
|
7 days
|
|
To measure of total tumor activity at the tumor lesion on 177Lu-PSMA-SPECT for the pronostic value of scintigraphy post-treatment
Ramy czasowe: 7 days
|
Analysis of Total Tumor Activity
|
7 days
|
|
To measure the tumor volume at the tumor lesion on 177Lu-PSMA-SPECT for the pronostic value of scintigraphy post-treatment
Ramy czasowe: 7 days
|
Analysis of Tumor Volume
|
7 days
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2026PI123
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .