Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prognostic Value of 177Lutetium-PSMA Single Photon Emission Tomography and Timing of Response (RECIP)

10. juni 2026 oppdatert av: IMBERT Laetitia, Central Hospital, Nancy, France

Prognostic Value of [¹⁷⁷Lu]Lu-PSMA SPECT and Timing of RECIP Assessment in mCRPC

177Lutetium-PSMA-617 is an established treatment for patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC). Early response assessment is critical for optimizing patient management. Response Evaluation Criteria in Prostate Imaging (RECIP) 1.0, initially developed for Positon Emission Tomography (PET) with 68Ga-PSMA, have demonstrated prognostic value, particularly after two treatment cycles. Recent studies suggest that SPECT at cycle 2 provides prognostic information, although it reflects only the first treatment cycle, whereas PET-based RECIP, assessed after cycle 2, captures the effect of two cycles. This study aims to evaluate the prognostic value of quantitative 177Lu-PSMA-SPECT biomarkers and determine the optimal timing for RECIP-based assessment.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Early response assessment is critical for optimizing patient management. Response Evaluation Criteria in Prostate Imaging (RECIP) 1.0, initially developed for Positon Emission Tomography (PET) with 68Ga-PSMA, have demonstrated prognostic value, particularly after two treatment cycles. Recent studies suggest that SPECT at cycle 2 provides prognostic information, although it reflects only the first treatment cycle, whereas PET-based RECIP, assessed after cycle 2, captures the effect of two cycles. This study aims to evaluate the prognostic value of quantitative 177Lu-PSMA-SPECT biomarkers and determine the optimal timing for RECIP-based assessment.

It would indeed be very interesting to obtain a prognostic value using imaging performed after treatment, which also provides dosimetry information to organs at risk and to the tumor and/or metastases.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

280

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Patients with metastatic castration-resistant cancer who received at least two cycles of 177Lu-PSMA

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients with metastatic castration-resistant cancer who received at least two cycles of 177Lu-PSMA

Exclusion Criteria:

  • Patients who refused to have their data used for research purposes

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
To measure the Standardized Uptake Value of activity at the tumor lesion on 177Lu-PSMA-SPECT for the pronostic value of scintigraphy post-treatment
Tidsramme: 7 days
Analysis of Standardized Uptake value
7 days
To measure of total tumor activity at the tumor lesion on 177Lu-PSMA-SPECT for the pronostic value of scintigraphy post-treatment
Tidsramme: 7 days
Analysis of Total Tumor Activity
7 days
To measure the tumor volume at the tumor lesion on 177Lu-PSMA-SPECT for the pronostic value of scintigraphy post-treatment
Tidsramme: 7 days
Analysis of Tumor Volume
7 days

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juli 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mai 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2026

Først lagt ut (Faktiske)

12. juni 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2026PI123

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere