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Prognostic Value of 177Lutetium-PSMA Single Photon Emission Tomography and Timing of Response (RECIP)

10 giugno 2026 aggiornato da: IMBERT Laetitia, Central Hospital, Nancy, France

Prognostic Value of [¹⁷⁷Lu]Lu-PSMA SPECT and Timing of RECIP Assessment in mCRPC

177Lutetium-PSMA-617 is an established treatment for patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC). Early response assessment is critical for optimizing patient management. Response Evaluation Criteria in Prostate Imaging (RECIP) 1.0, initially developed for Positon Emission Tomography (PET) with 68Ga-PSMA, have demonstrated prognostic value, particularly after two treatment cycles. Recent studies suggest that SPECT at cycle 2 provides prognostic information, although it reflects only the first treatment cycle, whereas PET-based RECIP, assessed after cycle 2, captures the effect of two cycles. This study aims to evaluate the prognostic value of quantitative 177Lu-PSMA-SPECT biomarkers and determine the optimal timing for RECIP-based assessment.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Early response assessment is critical for optimizing patient management. Response Evaluation Criteria in Prostate Imaging (RECIP) 1.0, initially developed for Positon Emission Tomography (PET) with 68Ga-PSMA, have demonstrated prognostic value, particularly after two treatment cycles. Recent studies suggest that SPECT at cycle 2 provides prognostic information, although it reflects only the first treatment cycle, whereas PET-based RECIP, assessed after cycle 2, captures the effect of two cycles. This study aims to evaluate the prognostic value of quantitative 177Lu-PSMA-SPECT biomarkers and determine the optimal timing for RECIP-based assessment.

It would indeed be very interesting to obtain a prognostic value using imaging performed after treatment, which also provides dosimetry information to organs at risk and to the tumor and/or metastases.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

280

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Patients with metastatic castration-resistant cancer who received at least two cycles of 177Lu-PSMA

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients with metastatic castration-resistant cancer who received at least two cycles of 177Lu-PSMA

Exclusion Criteria:

  • Patients who refused to have their data used for research purposes

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
To measure the Standardized Uptake Value of activity at the tumor lesion on 177Lu-PSMA-SPECT for the pronostic value of scintigraphy post-treatment
Lasso di tempo: 7 days
Analysis of Standardized Uptake value
7 days
To measure of total tumor activity at the tumor lesion on 177Lu-PSMA-SPECT for the pronostic value of scintigraphy post-treatment
Lasso di tempo: 7 days
Analysis of Total Tumor Activity
7 days
To measure the tumor volume at the tumor lesion on 177Lu-PSMA-SPECT for the pronostic value of scintigraphy post-treatment
Lasso di tempo: 7 days
Analysis of Tumor Volume
7 days

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 maggio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 giugno 2026

Primo Inserito (Effettivo)

12 giugno 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2026PI123

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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