- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07643935
Prognostic Value of 177Lutetium-PSMA Single Photon Emission Tomography and Timing of Response (RECIP)
Prognostic Value of [¹⁷⁷Lu]Lu-PSMA SPECT and Timing of RECIP Assessment in mCRPC
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Early response assessment is critical for optimizing patient management. Response Evaluation Criteria in Prostate Imaging (RECIP) 1.0, initially developed for Positon Emission Tomography (PET) with 68Ga-PSMA, have demonstrated prognostic value, particularly after two treatment cycles. Recent studies suggest that SPECT at cycle 2 provides prognostic information, although it reflects only the first treatment cycle, whereas PET-based RECIP, assessed after cycle 2, captures the effect of two cycles. This study aims to evaluate the prognostic value of quantitative 177Lu-PSMA-SPECT biomarkers and determine the optimal timing for RECIP-based assessment.
It would indeed be very interesting to obtain a prognostic value using imaging performed after treatment, which also provides dosimetry information to organs at risk and to the tumor and/or metastases.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: VERONIQUE ROCH, MSc
- Número de telefone: +33 0383154276
- E-mail: v.roch@chru-nancy.fr
Estude backup de contato
- Nome: Laetitia IMBERT, PhD
- Número de telefone: +33 0383157879
- E-mail: l.imbert@chru-nancy.fr
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients with metastatic castration-resistant cancer who received at least two cycles of 177Lu-PSMA
Exclusion Criteria:
- Patients who refused to have their data used for research purposes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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To measure the Standardized Uptake Value of activity at the tumor lesion on 177Lu-PSMA-SPECT for the pronostic value of scintigraphy post-treatment
Prazo: 7 days
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Analysis of Standardized Uptake value
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7 days
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To measure of total tumor activity at the tumor lesion on 177Lu-PSMA-SPECT for the pronostic value of scintigraphy post-treatment
Prazo: 7 days
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Analysis of Total Tumor Activity
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7 days
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To measure the tumor volume at the tumor lesion on 177Lu-PSMA-SPECT for the pronostic value of scintigraphy post-treatment
Prazo: 7 days
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Analysis of Tumor Volume
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7 days
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2026PI123
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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