- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07644884
Effects of Deltoid Strengthening Exercises in Patients With Adhesive Capsulitis
8. června 2026 aktualizováno: Riphah International University
Effects of Deltoid Strengthening Exercises on Pain, Range of Motion, Muscle Strength and Disability in Patients With Adhesive Capsulitis
Adhesive capsulitis, also known as frozen shoulder, is a musculoskeletal condition that causes significant shoulder pain and restricted joint mobility.
It affects the glenohumeral joint and is commonly seen in individuals between the ages of 40 and 60 year.
It affects 3 to 5% of the general population with a higher prevalence among females and patients with diabetes or thyroid disorders.
Adhesive capsulitis progresses in four stages: painful, freezing, frozen, and thawing, and the condition may persist for 1 to 2 years.
This study aims to determine the effects of Deltoid Strengthening Exercises on pain, range of motion, muscle strength and disability in patients with Adhesive Capsulitis.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
This study will be a Randomized Controlled Trial and will be conducted in Physiotherapy Outpatient Department of Tehsil Head Quarter Hospital, Daska.
Non-Probability Convenience Sampling will be used to collect the data.
A sample of subjects aged 40 to 60 years with stage II and III adhesive capsulitis will be selected based on inclusion and exclusion criteria.
Informed consent will be obtained from all participants.
Outcome measures will include Numeric Pain Rating Scale (NPRS) for pain, Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) for disability, Goniometer for Range of Motion, and Arm Abduction and Lowering Test for muscle strength.
48 subjects will be divided into two groups, 24 in each group by random number generator table.
Both groups will receive a standard physical therapy protocol consisting of Ultrasound, Glenohumeral Mobilization and Home Exercises.
In addition to standard physical therapy protocol, Group A will receive Deltoid Strengthening Exercises: Week 1: Isometric exercises (1×10 reps); Week 2 : Theraband exercises (1×10 reps); Week 3 - Dumbbell exercises with 1 kg (1×10 reps) and Week 4: Dumbbell exercises with 1.5 kg (1×10 reps), targeting anterior, middle, and posterior Deltoid.
Group B will receive only the standard physiotherapy protocol without strengthening.
Outcome measures will be measured at baseline and after 4 weeks.
Data analysis will be done by SPSS version 25.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
48
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Sumrod Akram
- Telefonní číslo: 03324806143
- E-mail: samrood.akram@riphah.edu.pk
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:
• Both male and female gender
- Subjects with age ranging from 40 to 60 years
- Subjects with stage II and III adhesive capsulitis
Exclusion Criteria:
• Subjects with rotator cuff tears
- Subjects with glenohumeral arthritis
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Deltoid strengthening exercises
Deltoid Strengthening Exercises:
|
a) Deltoid Isometrics The following isometrics of Deltoid will be performed:
|
|
Aktivní komparátor: Standard Physical therapy
Ultrasound Glenohumeral Distraction Manual therapy Codman's Pendulum Exercise Finger Ladder exercise Wand Exercise
|
Ultrasound Glenohumeral Distraction Manual therapy Codman's Pendulum Exercise Finger Ladder exercise Wand Exercise
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pain-Numeric Pain Rating Scale
Časové okno: upto 4 weeks
|
In current study, patients with Adhesive Capsulitis having Numeric Pain Rating Scale (NPRS) score of greater or equal to 3 and less than 7 will be included.
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) is used to measure pain levels in all subjects.
NPRS is self-reported, single-dimensional 11 point scale between 0 and 10.
The NPRS has a moderate test-retest reliability in patients with a primary complaint of shoulder pain with ICC=0.74,
MCID of 1.1 points and MDC of 2.5 points.
|
upto 4 weeks
|
|
Disability-Shoulder Pain and Disability Index
Časové okno: upto 4 weeks
|
Patients with Adhesive Capsulitis having Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) score of 41 to 60 will be included in the current study.
The Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) is used for measuring the level of disability in patients.
This self-administered index consists of 13 items divided into two subscales: 5 items for pain and 8 items for disability.
It is a practical outcome measure that will be completed by patients in less than 5 min and will be scored by clinician.
It has a high internal consistency with Cronbach α typically exceeding 0.90 and a good test-retest reliability with ICC values ranging from 0.84 to 0.95.
When the SPADI is used more than once on the same subject i.e. at initial consultation and then at discharge, the minimal detectible change (MDC 95%) is 18 points
|
upto 4 weeks
|
|
Range of motion-Universal Goniometer
Časové okno: upto 4 weeks
|
Adhesive capsulitis' patients have a capsular pattern of restriction of glenohumeral joint.
Universal goniometer (UG) will be used to measure external rotation, internal rotation, abduction and flexion.
Universal Goniometer is defined as a high-resolution plastic goniometer that permits observation of the axis of motion and ROM of the joint being measured.
UG has been considered the gold standard for clinical assessment of ROM.
It has a good reliability for AROM with ICC ranging from 0.53 to 0.65, and SEM calculated to be 14-25.
|
upto 4 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Noha Arshad, MSPT*, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Nakandala P, Nanayakkara I, Wadugodapitiya S, Gawarammana I. The efficacy of physiotherapy interventions in the treatment of adhesive capsulitis: A systematic review. J Back Musculoskelet Rehabil. 2021;34(2):195-205. doi: 10.3233/BMR-200186.
- Ramirez J. Adhesive Capsulitis: Diagnosis and Management. Am Fam Physician. 2019 Mar 1;99(5):297-300.
- Seher Z, Goher N, Hamid A, Latif U, Bukhari A, Rafique H, et al. Prevalence of adhesive capsulitis among diabetics and non-diabetics with shoulder pain in general population: prevalence of adhesive capsulitis. Pakistan Journal of Health Sciences. 2023:67-71.
- Rawat P, Eapen C, Seema KP. Effect of rotator cuff strengthening as an adjunct to standard care in subjects with adhesive capsulitis: A randomized controlled trial. J Hand Ther. 2017 Jul-Sep;30(3):235-241.e8. doi: 10.1016/j.jht.2016.10.007. Epub 2016 Nov 21.
- Sung JH, Lee JM, Kim JH. The Effectiveness of Ultrasound Deep Heat Therapy for Adhesive Capsulitis: A Systematic Review and Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2022 Feb 7;19(3):1859. doi: 10.3390/ijerph19031859.
- Heinecke ML, Thuesen ST, Stow RC. Graston technique on shoulder motion in overhead athletes. J Undergrad Kinesiol Res. 2014;10(1):27-39.
- Mustafa Z, Zafar MA, Zafar S, Aslam F, Nasir A, Ahmad M, et al. Prevalence of adhesive capsulitis in non-diabetic participants within age 50-70 years in Multan. International Journal of Natural Medicine and Health Sciences. 2024;3(2):40-2.
- Reinold MM, Macrina LC, Wilk KE, Fleisig GS, Dun S, Barrentine SW, Ellerbusch MT, Andrews JR. Electromyographic analysis of the supraspinatus and deltoid muscles during 3 common rehabilitation exercises. J Athl Train. 2007 Oct-Dec;42(4):464-9.
- Moser T, Lecours J, Michaud J, Bureau NJ, Guillin R, Cardinal E. The deltoid, a forgotten muscle of the shoulder. Skeletal Radiol. 2013 Oct;42(10):1361-75. doi: 10.1007/s00256-013-1667-7. Epub 2013 Jun 20.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
6. června 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
6. října 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
6. listopadu 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. června 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. června 2026
První zveřejněno (Aktuální)
12. června 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR&AHS/25/0115 Noha
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .