- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07644884
Effects of Deltoid Strengthening Exercises in Patients With Adhesive Capsulitis
8 giugno 2026 aggiornato da: Riphah International University
Effects of Deltoid Strengthening Exercises on Pain, Range of Motion, Muscle Strength and Disability in Patients With Adhesive Capsulitis
Adhesive capsulitis, also known as frozen shoulder, is a musculoskeletal condition that causes significant shoulder pain and restricted joint mobility.
It affects the glenohumeral joint and is commonly seen in individuals between the ages of 40 and 60 year.
It affects 3 to 5% of the general population with a higher prevalence among females and patients with diabetes or thyroid disorders.
Adhesive capsulitis progresses in four stages: painful, freezing, frozen, and thawing, and the condition may persist for 1 to 2 years.
This study aims to determine the effects of Deltoid Strengthening Exercises on pain, range of motion, muscle strength and disability in patients with Adhesive Capsulitis.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
This study will be a Randomized Controlled Trial and will be conducted in Physiotherapy Outpatient Department of Tehsil Head Quarter Hospital, Daska.
Non-Probability Convenience Sampling will be used to collect the data.
A sample of subjects aged 40 to 60 years with stage II and III adhesive capsulitis will be selected based on inclusion and exclusion criteria.
Informed consent will be obtained from all participants.
Outcome measures will include Numeric Pain Rating Scale (NPRS) for pain, Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) for disability, Goniometer for Range of Motion, and Arm Abduction and Lowering Test for muscle strength.
48 subjects will be divided into two groups, 24 in each group by random number generator table.
Both groups will receive a standard physical therapy protocol consisting of Ultrasound, Glenohumeral Mobilization and Home Exercises.
In addition to standard physical therapy protocol, Group A will receive Deltoid Strengthening Exercises: Week 1: Isometric exercises (1×10 reps); Week 2 : Theraband exercises (1×10 reps); Week 3 - Dumbbell exercises with 1 kg (1×10 reps) and Week 4: Dumbbell exercises with 1.5 kg (1×10 reps), targeting anterior, middle, and posterior Deltoid.
Group B will receive only the standard physiotherapy protocol without strengthening.
Outcome measures will be measured at baseline and after 4 weeks.
Data analysis will be done by SPSS version 25.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
48
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Sumrod Akram
- Numero di telefono: 03324806143
- Email: samrood.akram@riphah.edu.pk
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Inclusion Criteria:
• Both male and female gender
- Subjects with age ranging from 40 to 60 years
- Subjects with stage II and III adhesive capsulitis
Exclusion Criteria:
• Subjects with rotator cuff tears
- Subjects with glenohumeral arthritis
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Deltoid strengthening exercises
Deltoid Strengthening Exercises:
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a) Deltoid Isometrics The following isometrics of Deltoid will be performed:
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Comparatore attivo: Standard Physical therapy
Ultrasound Glenohumeral Distraction Manual therapy Codman's Pendulum Exercise Finger Ladder exercise Wand Exercise
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Ultrasound Glenohumeral Distraction Manual therapy Codman's Pendulum Exercise Finger Ladder exercise Wand Exercise
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pain-Numeric Pain Rating Scale
Lasso di tempo: upto 4 weeks
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In current study, patients with Adhesive Capsulitis having Numeric Pain Rating Scale (NPRS) score of greater or equal to 3 and less than 7 will be included.
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) is used to measure pain levels in all subjects.
NPRS is self-reported, single-dimensional 11 point scale between 0 and 10.
The NPRS has a moderate test-retest reliability in patients with a primary complaint of shoulder pain with ICC=0.74,
MCID of 1.1 points and MDC of 2.5 points.
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upto 4 weeks
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Disability-Shoulder Pain and Disability Index
Lasso di tempo: upto 4 weeks
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Patients with Adhesive Capsulitis having Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) score of 41 to 60 will be included in the current study.
The Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) is used for measuring the level of disability in patients.
This self-administered index consists of 13 items divided into two subscales: 5 items for pain and 8 items for disability.
It is a practical outcome measure that will be completed by patients in less than 5 min and will be scored by clinician.
It has a high internal consistency with Cronbach α typically exceeding 0.90 and a good test-retest reliability with ICC values ranging from 0.84 to 0.95.
When the SPADI is used more than once on the same subject i.e. at initial consultation and then at discharge, the minimal detectible change (MDC 95%) is 18 points
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upto 4 weeks
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Range of motion-Universal Goniometer
Lasso di tempo: upto 4 weeks
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Adhesive capsulitis' patients have a capsular pattern of restriction of glenohumeral joint.
Universal goniometer (UG) will be used to measure external rotation, internal rotation, abduction and flexion.
Universal Goniometer is defined as a high-resolution plastic goniometer that permits observation of the axis of motion and ROM of the joint being measured.
UG has been considered the gold standard for clinical assessment of ROM.
It has a good reliability for AROM with ICC ranging from 0.53 to 0.65, and SEM calculated to be 14-25.
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upto 4 weeks
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Noha Arshad, MSPT*, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Nakandala P, Nanayakkara I, Wadugodapitiya S, Gawarammana I. The efficacy of physiotherapy interventions in the treatment of adhesive capsulitis: A systematic review. J Back Musculoskelet Rehabil. 2021;34(2):195-205. doi: 10.3233/BMR-200186.
- Ramirez J. Adhesive Capsulitis: Diagnosis and Management. Am Fam Physician. 2019 Mar 1;99(5):297-300.
- Seher Z, Goher N, Hamid A, Latif U, Bukhari A, Rafique H, et al. Prevalence of adhesive capsulitis among diabetics and non-diabetics with shoulder pain in general population: prevalence of adhesive capsulitis. Pakistan Journal of Health Sciences. 2023:67-71.
- Rawat P, Eapen C, Seema KP. Effect of rotator cuff strengthening as an adjunct to standard care in subjects with adhesive capsulitis: A randomized controlled trial. J Hand Ther. 2017 Jul-Sep;30(3):235-241.e8. doi: 10.1016/j.jht.2016.10.007. Epub 2016 Nov 21.
- Sung JH, Lee JM, Kim JH. The Effectiveness of Ultrasound Deep Heat Therapy for Adhesive Capsulitis: A Systematic Review and Meta-Analysis. Int J Environ Res Public Health. 2022 Feb 7;19(3):1859. doi: 10.3390/ijerph19031859.
- Heinecke ML, Thuesen ST, Stow RC. Graston technique on shoulder motion in overhead athletes. J Undergrad Kinesiol Res. 2014;10(1):27-39.
- Mustafa Z, Zafar MA, Zafar S, Aslam F, Nasir A, Ahmad M, et al. Prevalence of adhesive capsulitis in non-diabetic participants within age 50-70 years in Multan. International Journal of Natural Medicine and Health Sciences. 2024;3(2):40-2.
- Reinold MM, Macrina LC, Wilk KE, Fleisig GS, Dun S, Barrentine SW, Ellerbusch MT, Andrews JR. Electromyographic analysis of the supraspinatus and deltoid muscles during 3 common rehabilitation exercises. J Athl Train. 2007 Oct-Dec;42(4):464-9.
- Moser T, Lecours J, Michaud J, Bureau NJ, Guillin R, Cardinal E. The deltoid, a forgotten muscle of the shoulder. Skeletal Radiol. 2013 Oct;42(10):1361-75. doi: 10.1007/s00256-013-1667-7. Epub 2013 Jun 20.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
6 giugno 2026
Completamento primario (Stimato)
6 ottobre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
6 novembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 giugno 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 giugno 2026
Primo Inserito (Effettivo)
12 giugno 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR&AHS/25/0115 Noha
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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